美利体育登录入口官网: DIN EN ISO 12609-1:2019-10 发布历史
DIN EN ISO 12609-1:2019-10由德国标准化学会 DE-DIN 发布于 2019-10。
DIN EN ISO 12609-1:2019-10 化妆品和医疗应用中针对人类和动物使用的强光源对眼睛和面部的保护 第1部分:产品规范的最新版本是哪一版?
最新版本是
DIN EN ISO 12609-1:2026-03
。
- 标准号
- DIN EN ISO 12609-1:2019
- 发布时间
- 2019-10
- 标准名称
- 用于人类和动物美容及医疗应用的高强度光源的眼部和面部防护美利体育官网首页网址 - 第1部分:产品要求
- ICS
- 13.340.20
- 发布机构
- 德国标准化学会 (DIN)
- 编制依据
- 欧洲标准化委员会 (CEN) 和欧洲自由贸易联盟 (EFTA) 授予的标准化任务
- 文件关系说明
- 本文件是 prEN ISO 12609-1:2019,包含德语和英语版本,基于 ISO/DIS 12609-1:2019 制定
- 代替/废止文件关系
- ISO 12609-1:2013
- 与国际文件关系
- 等同采用 ISO/DIS 12609-1:2019
- 专利声明(未识别专利)
- 本文件可能涉及某些专利权利。ISO 不负责识别这些专利权利。关于开发过程中识别的专利权的详细信息,请参阅引言和/或 ISO 收到的专利权声明列表。
- 提出和归口信息
- 由 ISO/TC 94 个人安全 - 个人防护装备 技术委员会,SC 6 眼和面部防护分委员会制定;CEN/TC 85 眼防护美利体育官网首页网址技术委员会合作制定
- 起草信息
- 由 ISO/TC 94 和 CEN/TC 85 联合起草
- 版本历史
- 第二版,替代了第一版 (ISO 12609-1:2013)
- 解释单位
- 各成员国的国家标准化机构
- 编制原因和目的
- 规定用于人类和动物美容及医疗应用的高强度光源(非激光)的眼部和面部防护美利体育官网首页网址的基本要求,以确保操作人员和患者的安全
- 技术内容特殊信息
- 适用于光谱范围 250 nm 至 3000 nm 的过度光辐射防护,不包括激光辐射、医疗处方应用、仅用于防晒的非职业应用以及防电离辐射应用
- 分部分标准的各部分关系
- 本文件为 ISO 12609 系列标准的第一部分,第二部分涉及 ILS 眼防护美利体育官网首页网址的选择和应用
- 专利声明(涉及必要专利)
- 本文件可能涉及某些专利权利。ISO 不负责识别这些专利权利。
- 与法规或其他标准的关系说明
- 本文件支持欧盟指令 (EU) 2016/425 的基本要求,参见本文件中的附录 ZA
- 风险分析或特殊提示
- 制造商必须进行适当的风险评估,以识别 ILS 防护美利体育官网首页网址中可能有害的物质,并确保在预期使用条件下不会损害使用者的健康和安全。
DIN EN ISO 12609-1:2019-10 发布之时,引用了标准
DIN EN ISO 12609-1:2019-10的历代版本如下:
本文件规定了用于人类和动物美容和医疗应用的强光源(ILS)美利体育官网首页网址的眼保护器的一般要求,以防止在250 nm至3 000 nm光谱范围内过度暴露于光学辐射,不包括激光辐射。本文件适用于除眼周区域治疗外的ILS程序期间用于患者保护的美利体育官网首页网址。关于ILS程序期间患者保护的指导,请参阅ISO/TR 22463。关于ILS眼保护器的使用和选择的指导,请参阅ISO 12609-2。本文件不适用于:激光保护器,适用ISO 19818;医疗处方应用(非职业性)的保护器;仅用于防护太阳辐射且在非职业环境中使用的保护器,适用ISO 12312系列;用于晒黑美利体育官网首页网址的保护器;用于防护电离辐射的保护器,适用IEC 61331-3。
DIN EN ISO 12609-1:2019-10 是基于 EN ISO 12609-1 的发版本。
采用 EN ISO 12609-1 的发行版本有:
| 术语 | 描述 |
强光源 intense light source | 美利体育官网首页网址包含一个或多个非激光、脉冲或连续的光学辐射源,波长范围在250 nm至3 000 nm,旨在对人和动物产生生物效应。 |
透射率 transmittance | 光通过保护器材料的比例。 |
F级数 F-scale numbers | 基于光透射率的分级系统,用于评估保护器的防护效果。 |
B级数 B-scale numbers | 基于蓝光透射率的分级系统,用于评估保护器的防护效果。 |
自动变暗过滤器 autodarkening filters | 在ILS程序期间从高透射率状态切换到低透射率状态的电光过滤器。 |