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美利体育登录入口官网:UNE-EN 60601-2-3:2015/A1:2016
医用电气美利体育官网首页网址 第2-3部分：短波治疗美利体育官网首页网址基本安全和基本性能的特殊要求

Medical electrical equipment - Part 2-3: Particular requirements for the basic safety and essential performance of short-wave therapy equipment (Endorsed by AENOR in November of 2016.)

被代替

美利体育登录入口官网: UNE-EN 60601-2-3:2015/A1:2016 发布历史

UNE-EN 60601-2-3:2015/A1:2016由西班牙标准化协会 ES-UNE 发布于 2016-11-01。

UNE-EN 60601-2-3:2015/A1:2016 医用电气美利体育官网首页网址 第2-3部分：短波治疗美利体育官网首页网址基本安全和基本性能的特殊要求的最新版本是哪一版？

最新版本是 UNE-EN 60601-2-3:2015/A2:2024 。

标准号

EN 60601-2-3:2015/A1:2016

发布时间

2016-09-30

标准名称

医用电气美利体育官网首页网址 第 2-3 部分：短波治疗美利体育官网首页网址基本安全和基本性能的特殊要求

发布机构

欧洲电工标准化委员会 (CENELEC)

编制依据

IEC/TC 62 第 62D 分委员会准备的文件 62D/1330/FDIS

文件关系说明

该修正案修改了欧洲标准 EN 60601-2-3:2015，是 IEC 60601-2-3:2012/A1:2016 的欧洲版本。

代替/废止文件关系

修改了 EN 60601-2-3:2015，未直接废止其他文件，但替代了原标准中的相关条款。

与国际文件关系

对应国际标准 IEC 60601-2-3:2012/A1:2016。

专利声明（未识别专利）

本文件的某些要素可能涉及专利权。CENELEC [和/或 CEN] 不负责识别任何此类专利权。

提出和归口信息

由 IEC/TC 62 第 62D 分委员会（医用电气美利体育官网首页网址）准备。

起草信息

由 IEC/TC 62 第 62D 分委员会起草。

版本历史

基于 IEC 60601-2-3:2012 的第一号修正案（AMD1），于 2016 年 4 月发布。

强制性条文说明（适用于强制性标准）

该文件在欧盟指令 93/42/EEC 下具有强制性要求。

解释单位

CENELEC 成员国国家电工委员会

编制原因和目的

修改欧洲标准 EN 60601-2-3:2015，以更新与 IEC 国际标准一致的要求，确保短波治疗美利体育官网首页网址的安全性和性能。

技术内容特殊信息

该修正案修改了前言、引言、范围、术语定义、危险情况章节中的引用标准，将 IEC 60601-1:2005 替换为 IEC 60601-1。

分部分标准的各部分关系

本文件是 IEC 60601-2-3 系列标准的第 2-3 部分，针对短波治疗美利体育官网首页网址的特殊要求。

专利声明（涉及必要专利）

本文件的某些要素可能涉及专利权。CENELEC [和/或 CEN] 不负责识别任何此类专利权。

与法规或其他标准的关系说明

支持欧盟指令 93/42/EEC 的基本要求。

风险分析或特殊提示

注意本文件某些要素可能涉及专利权。

UNE-EN 60601-2-3:2015/A1:2016 发布之时，引用了标准

• IEC 60601-1 医疗器械 所有部件*， 2026-02-13 更新
• IEC 60601-2-3:2012 医用电气美利体育官网首页网址 第2-3部分:短波治疗美利体育官网首页网址基本安全和基本性能专用要求

* 在 UNE-EN 60601-2-3:2015/A1:2016 发布之后有更新，请注意新发布标准的变化。

UNE-EN 60601-2-3:2015/A1:2016的历代版本如下：

• 2024年 UNE-EN 60601-2-3:2015/A2:2024 医用电气美利体育官网首页网址 第2-3部分：短波治疗美利体育官网首页网址基本安全和基本性能的特殊要求（2024 年 11 月由西班牙标准化协会认可 ）
• 2016年 UNE-EN 60601-2-3:2015/A1:2016 医用电气美利体育官网首页网址 第2-3部分：短波治疗美利体育官网首页网址基本安全和基本性能的特殊要求
• 2015年 UNE-EN 60601-2-3:2015 医用电气美利体育官网首页网址 第2-3部分：短波治疗美利体育官网首页网址基本安全和基本性能的特殊要求
• 2000年 UNE-EN 60601-2-3/A1:2000 医用电气美利体育官网首页网址 第2部分：短波治疗美利体育官网首页网址安全专用要求
• 1996年 UNE-EN 60601-2-3:1996 医疗电气美利体育官网首页网址 第2部分：短波治疗美利体育官网首页网址安全的特殊要求

 

本修正案修改了欧洲标准 EN 60601-2-3:2015。它规定了医用电气美利体育官网首页网址基本安全和基本性能的特殊要求，具体针对短波治疗美利体育官网首页网址。该修正案由 CENELEC 于 2016 年 6 月 3 日批准。

标准号

UNE-EN 60601-2-3:2015/A1:2016

发布

2016年

总页数

11页

发布单位

西班牙标准化协会

替代标准

UNE-EN 60601-2-3:2015/A2:2024

当前最新

UNE-EN 60601-2-3:2015/A2:2024

 

 

引用标准

IEC 60601-1 IEC 60601-2-3:2012

 

 

本体

医用电气美利体育官网首页网址 危险情况 短波治疗美利体育官网首页网址

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