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美利体育登录入口官网:LST EN ISO 17664-2:2024
医疗保健产品的处理 医疗器械制造商提供的医疗器械处理信息 第2部分：非侵入性医疗器械（ISO 17664-2:2021）

Processing of health care products - Information to be provided by the medical device manufacturer for the processing of medical devices - Part 2: Non-critical medical devices (ISO 17664-2:2021)

标准号

LST EN ISO 17664-2:2024

发布

2024年

发布单位

立陶宛标准局

当前最新

LST EN ISO 17664-2:2024

 

 

 

 

本体

处理

适用范围

本文件规定了医疗器械制造商在处理非关键医疗器械（即仅与完整皮肤接触的医疗器械或不直接与患者接触的医疗器械）时应提供的信息要求。这些医疗器械无需进行灭菌处理。本文件包括使用或重复使用前的处理信息。本文件未定义处理说明。相反，本文件规定了相关要求，旨在帮助医疗器械制造商提供详细的处理说明，其中应包含以下活动（如适用）：a) 处理前准备；b) 清洁；c) 消毒；d) 干燥；e) 检查和维护；f) 包装；g) 储存；h) 运输。本文件不包括以下医疗器械的处理：1) 关键和半关键医疗器械；2) 需要进行灭菌处理的医疗器械；3) 用于患者铺巾系统或手术服的纺织医疗器械；4) 制造商指定为一次性使用且已准备好使用的医疗器械。注：有关 ISO 17664 系列标准在医疗器械中的应用，请参阅附录 E。

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