美利体育登录入口官网

美利体育登录入口官网:YY/T 0141-1993
医药工业洁净室和洁净区悬浮粒子的测试方法

Test methods for suspended particles in clean rooms and clean areas of the pharmaceutical industry

YYT0141-1993, YY0141-1993

正版授权中国标准出版社正式授权销售可通过授权方官方渠道验证

标准号
YY/T 0141-1993
别名
YYT0141-1993, YY0141-1993
发布
1993年
国际标准分类(ICS)
13.040 空气质量   
发布单位
行业标准-医药
当前最新
YY/T 0141-1993
 
 
介绍
该规范主要涉及医药生产环境中的关键质量控制领域，专门针对洁净室及洁净区内的悬浮粒子浓度提供了统一的测试程序。其核心内容规定了利用特定仪器对空气微粒进行采集、计数和计数的具体操作要求，确保测试数据的准确性和可比性。文档详细阐述了采样点的布设原则、采样器的选择标准、采样流量的设定以及数据处理方法，旨在为制药企业提供一个可执行的技术准则。通过实施该测试方法，有助于评估空气过滤系统的效能，确认生产区域是否符合无菌制剂生产的卫生要求。相关测试流程覆盖了静态和动态两种工况下的粒子监测，为环境监测提供了基础数据支持，是保障药品生产过程洁净度管理的重要技术依据之一。

***请参考正式版文本。

美利体育登录入口官网: YY/T 0141-1993 中可能用到的仪器美利体育官网首页网址

超净工作台 其它医药/卫生/临床专用仪器/仪表

美利体育登录入口官网: 专题

药剂学洁净室的净化 悬浮粒子合格 悬浮粒子内控 洁净区温湿度测试 电子工业洁净 医疗产业 洁净度 悬浮粒子吗 医药 工业 洁净室 洁净度 悬浮 粒子 洁净度与悬浮粒子 悬浮粒子和洁净度 医药洁净区D测试项目

美利体育登录入口官网: YY/T 0141-1993相似标准

GB/T 16292-2010 医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法 GB/T 16292-2025 医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法 GB/T 16292-1996 医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法 GB/T 16294-1996 医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法 DB63/T 2283-2024 高原地区空气洁净度检测工作规范

美利体育登录入口官网: 推荐

医药工业洁净室悬浮粒子、浮游菌和沉降菌的测试方法

医药工业洁净室（区）悬浮粒子 测试方法4.1 方法提要本测试方法采用计数浓度法，即通过测定洁净环境内单位体积空气中含大于或等于某粒径的悬浮粒子数，来评定洁净室（区）的悬浮粒子洁净度等级。4.2 仪器 a）光散射粒子计数器（用于粒径大于或等于0.5μm的悬浮粒子计数）；b）滤膜显微镜（用于粒径大于或...

洁净室悬浮粒子的测试方法

为了达到对悬浮粒子洁净度的评定，在日常洁净室环境中，悬浮粒子的测试是必不可少的。今天，宏瑞科技就“洁净室悬浮粒子的测试方法”作了以下总结：一、适用范围：适用于洁净区中悬浮粒子的监测和洁净区等级的验证二、美利体育登录入口官网仪器：光散射粒子计数器（上海瑞宏激光尘埃粒子计数器）三、测试前准备：1.?洁净室的温度就保持在...

悬浮粒子在线监测和洁净室洁净度级别验证的差异

? 无菌药品生产第10条明确提到了对制药洁净区“悬浮粒子在线监测”的要求，很多人会对这个概念产生误解，会把这个要求与“面积开根号”布置粒子采样点方式的洁净度级别验证混淆。? ? 下面我们来谈一下这两种方式的差异：? ? 一、监测方式的不同? ? 首先我们要知道，新版GMP的出处可以追溯到EM...

无菌检查相关国家标准介绍

《医药工业洁净室(区)悬浮粒子、浮游菌和沉降菌的测试方法》的现行版国家标准分为:GB/T16292-2010医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法GB/T16293-2010医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法GB/T16294-2010医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法...


Copyright ?2007-2026 ANTPEDIA, All Rights Reserved
京ICP备07018254号 京公网安备1101085018 电信与信息服务业务经营许可证：京ICP证110310号
页面更新时间: 2026-09-10 20:04

美利体育(meili)官方网站_美利体育手机版下载