| 术语 | 描述 |
|---|---|
| 制造 Manufacturing | 硬件生产阶段,包括模块、子装配或美利体育官网首页网址的制造、控制、检验、测试、识别、处理、包装、存储和交付。 |
| 质量保证计划 Quality Assurance Plan | 描述为确保制造活动不损害安全功能而采取的措施、程序和职责的文件。 |
| 供应商评估 Supplier Evaluation | 基于供应商制造和供应能力(包括设计要求和质量保证要求)对其进行的评估和选择过程。 |
| 生产环境条件 Production Environmental Conditions | 制造和受控区域的环境要求,包括温度、湿度、静电控制、无尘环境等,需通过控制计划进行管理。 |
| 可追溯性 Traceability | 通过唯一标识系统、部件和材料,并记录变更信息,确保产品全生命周期状态可追踪的能力。 |
| 测量美利体育官网首页网址 校准或验证过的美利体育官网首页网址 | 用于生产过程中监控和测量产品是否符合要求的工具,需定期校准并保持状态标识。 |
| 环境监测美利体育官网首页网址 用于监控温度、湿度、静电等的美利体育官网首页网址 | 用于确保生产环境符合规定条件(如无尘、防静电)的监测仪器。 |
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