美利体育登录入口官网:GOST R ISO 7864-2009
一次性注射针 无菌
Sterile hypodermic needles for single use
美利体育登录入口官网: GOST R ISO 7864-2009 发布历史
GOST R ISO 7864-2009由俄罗斯标准局 RU-GOST 发布于 2010-03-26，并于 2010-09-01 实施，于 2013-01-01 废止。
GOST R ISO 7864-2009 一次性注射针 无菌的最新版本是哪一版？
最新版本是 GOST R ISO 7864-2009 。
- 标准号
- ГОСТ Р ИСО 7864—2009
- 发布时间
- 2009-12-02
- 标准名称
- 一次性使用无菌注射针
- 发布机构
- 俄罗斯联邦技术监管与计量局
- 编制依据
- 联邦法律第184-FZ号《技术监管法》及俄罗斯联邦国家标准应用规则
- 文件关系说明
- 该标准等同于国际标准ISO 7864:1993
- 与国际文件关系
- 等同于ISO 7864:1993
- 提出和归口信息
- 由技术标准化委员会TK 422“医用产品生物作用评估”提出
- 起草信息
- 由“Meditest”有限责任公司准备
- 版本历史
- 首次发布
- 解释单位
- 俄罗斯联邦技术监管与计量局
- 编制原因和目的
- 规范一次性使用无菌注射针的技术要求，确保其安全性和适用性
- 技术内容特殊信息
- 不适用于牙科用针；未规定生物安全性测试方法，需参考ISO 10993-1
- 与法规或其他标准的关系说明
- 在某些国家，国家药典或法规优先于本标准
GOST R ISO 7864-2009的历代版本如下：
- 2010年 GOST R ISO 7864-2009 一次性注射针 无菌
本标准规定了公称外径0.3～1.2mm的一次性无菌注射针的要求。本标准不适用于牙科用针。
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- 标准号
- GOST R ISO 7864-2009
- 发布
- 2010年
- 总页数
- 16页
- 发布单位
- 俄罗斯标准局
- 当前最新
- GOST R ISO 7864-2009
- 引用标准
- ISO 594-1:1986 ISO 594-2:1998 ISO 3696:1987 ISO 6009:1992 ISO 7886-1 ISO 8601-2001 ISO 9626:1991
- 本体
- 注射器 注射针 针头
美利体育登录入口官网: GOST R ISO 7864-2009 中提到的仪器美利体育官网首页网址
| pH计 实验室电位法pH计，配备标准电极 | 用于测定注射针提取液的pH值，要求精度在控制液pH值的一单位范围内。 |
| 原子吸收光谱仪 通用微量分析方法 | 用于测定注射针提取液中铅、锡、锌、铁和镉等金属元素的含量。 |
| 显微镜 2.5倍放大 | 用于检查针头内部颗粒、针尖毛刺以及针管缺陷。 |
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