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美利体育登录入口官网:NF S98-105*NF EN ISO 17665:2024
医疗保健产品灭菌 湿热 医疗器械灭菌过程的开发、验证和常规控制要求

Sterilization of health care products - Moist heat - Requirements for the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices


标准号
NF S98-105*NF EN ISO 17665:2024
发布
2024年
发布单位
法国标准化协会
当前最新
NF S98-105*NF EN ISO 17665:2024
 
 
 
 
本体
生物指示剂 蒸汽灭菌过程
介绍
该标准提供了医疗保健产品湿热灭菌过程中医疗器械灭菌方法的详细指导，包括开发、验证和常规控制要求。适用于确保医疗器械在生产和服务过程中的安全性和有效性。

***此介绍可能不准确，请注意参考原文。

术语描述
空气探测器
Air Detector		美利体育登录入口官网蒸汽室或蒸汽流中非冷凝气体的存在。
自动控制器
Automatic Controller		根据预设参数指导美利体育官网首页网址按顺序完成灭菌周期的装置。

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空气探测装置
用于美利体育登录入口官网蒸汽室内的非冷凝气体的存在。
蒸汽灭菌器
用于通过饱和蒸汽进行灭菌处理的美利体育官网首页网址，可适用于多种灭菌方法。

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