美利体育登录入口官网:ANSI/ADA 78-2022
牙科 根管填充材料
Dental root canal filling materials
美利体育登录入口官网: ANSI/ADA 78-2022 发布历史
ANSI/ADA 78-2022由美国国家标准学会 US-ANSI 发布于 2022，并于 0000-00-00 实施。
ANSI/ADA 78-2022 牙科 根管填充材料的最新版本是哪一版？
最新版本是 ANSI/ADA 78-2022 。
- 标准号
- ANSI/ADA 78-2022
- 发布时间
- 2022-07-14
- 标准名称
- 牙科——根管充填材料
- ICS
- 11.060.20
- 发布机构
- 美国国家标准协会 (ANSI) / 美国牙科协会 (ADA)
- 编制依据
- ISO 6877:2021
- 文件关系说明
- 等同采用ISO 6877:2021
- 代替/废止文件关系
- 替代 ANSI/ADA 78:2013 (R2020)
- 与国际文件关系
- 等同采用 ISO 6877:2021
- 提出和归口信息
- 提出单位：美国牙科协会牙科产品标准委员会 (SCDP)；归口单位：美国牙科协会牙科产品标准委员会
- 起草信息
- 起草单位：美国牙科协会牙科产品标准委员会第1.5工作组（根管充填材料）；成员包括 Carolyn Primus (主席), Michael Adjodha, Josephine Esquivel-Upshaw, Gerald Glickman, Mohamednazir Harunani, Sharukh Khajotia, Patricia Kihn, Takashi Komabayashi, Nathan Li, Neill Luebke, Spiro Megremis, John Mitchell, Raquel Peregrino de Brito, Ove Peters, Howard Roberts, Rico Short
- 版本历史
- 2022年修订版替代2013年版（2020年确认）
- 解释单位
- 美国牙科协会牙科产品标准委员会
- 编制原因和目的
- 为牙科根管充填材料（包括预成型金属、预成型聚合物涂层金属、聚合物尖头、热塑性充填材料或其组合）建立尺寸规格、数值系统和颜色编码系统，确保产品质量和安全。
- 技术内容特殊信息
- 本标准涵盖物理属性，不包括无菌性声明（由制造商负责），不适用于与热塑性充填材料配合使用的器械或用于冠部修复支持的材料的规范。
- 与法规或其他标准的关系说明
- 与 ANSI/ADA 41、ISO 7405 和 ISO 10993-1 有关联，用于评估生物风险。
ANSI/ADA 78-2022 发布之时，引用了标准
- ISO 13116 牙科. 用于测定材料辐射不透明度的试验方法
- ISO 15223-1 医用美利体育官网首页网址 需制造商提供的信息中使用的符号 第1部分：通用要求 修正案1：增加授权代表的定义术语并修改EC REP符号使其不特定于国家或地区
- ISO 1942 牙科 词汇修订 1
- ISO 3630-1 牙科学牙髓器械第1部分:一般要求
ANSI/ADA 78-2022的历代版本如下：
- 2022年 ANSI/ADA 78-2022 牙科 根管填充材料
- 2013年 ANSI/ADA 78-2013 牙科填塞锥体
本文件规定了各种根管充填材料的尺寸规格，包括预成型金属、预成型聚合物涂层金属、聚合物点、热塑性充填材料或其组合，适用于根管系统的充填。本文件还规定了用于指定预成型根管充填点尺寸的数字系统和颜色编码系统。牙科根管充填点以灭菌或非灭菌形式销售。本文件涵盖了此类产品在供应时应具备的物理属性。灭菌不包括在本文件中，任何声称产品无菌的责任由制造商承担（见表3）。第7条规定了所需的标签，包括使用说明。本文件不适用于与热塑性充填材料（受热变形的充填材料）一起使用的器械或美利体育官网首页网址。本文件不适用于支持冠修复的材料。
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- 标准号
- ANSI/ADA 78-2022
- 发布
- 2022年
- 总页数
- 27页
- 发布单位
- 美国国家标准学会
- 当前最新
- ANSI/ADA 78-2022
- 引用标准
- ISO 13116 ISO 15223-1 ISO 1942 ISO 3630-1
- 本体
- 根管充填材料
美利体育登录入口官网: ANSI/ADA 78-2022 中提到的仪器美利体育官网首页网址
| 光学比较仪 精度0.01 mm | 用于测量聚合物点或载体基充填美利体育官网首页网址的直径 |