美利体育登录入口官网:DIN EN ISO 21533:2018-04
牙科 用于韧带内注射的可再加工药筒注射器
Dentistry - Reprocessable cartridge syringes for intraligamentary injections (ISO 21533:2018); German version EN ISO 21533:2018
美利体育登录入口官网: DIN EN ISO 21533:2018-04 发布历史
DIN EN ISO 21533:2018-04由德国标准化学会 DE-DIN 发布于 2018-04。
DIN EN ISO 21533:2018-04 牙科 用于韧带内注射的可再加工药筒注射器的最新版本是哪一版？
最新版本是 DIN EN ISO 21533:2018-04 。
- 标准号
- DIN EN ISO 21533:2018-04
- 发布时间
- 2018-04
- 标准名称
- 牙科 - 用于牙周韧带注射的可重复使用圆柱形安瓿注射器 (ISO 21533:2018)
- ICS
- 11.060.25
- 发布机构
- 德国标准化学会 (DIN)
- 代替/废止文件关系
- 替代 DIN EN ISO 21533:2003-12 和 DIN 13989:2013-10
- 与国际文件关系
- 对应 ISO 21533:2018
- 专利声明（未识别专利）
- 本文件可能涉及某些专利权利。CEN 不负责识别这些专利权利。
- 提出和归口信息
- 由 ISO/TC 106“牙科”技术委员会与 CEN/TC 55“牙科”技术委员会合作制定，秘书处由 DIN（德国）负责。国家归口单位：DIN 牙科标准化委员会 (NADENT) 下的 NA 014-00-23 AA“牙科医疗器械”工作组。
- 版本历史
- 2003-12: DIN EN ISO 21533:2003-12; 2013-10: DIN 13989:2013-10; 2018-04: DIN EN ISO 21533:2018-04
- 编制原因和目的
- 制定关于用于牙周韧带注射的可重复使用圆柱形安瓿注射器的要求和测试方法。
- 技术内容特殊信息
- 包括剂量轮注射器的纳入；增加了关于再处理稳定性的要求。
- 专利声明（涉及必要专利）
- 本文件可能涉及某些专利权利。ISO 不负责识别这些专利权利。
DIN EN ISO 21533:2018-04 发布之时，引用了标准
- ISO 11499 牙科学.局部麻醉用一次性盒
- ISO 13402 外科和牙科手动器械——耐高压灭菌、腐蚀和热暴露的测定*， 2025-03-07 更新
- ISO 17664 保健产品的处理.医疗器械制造商为医疗器械提供的信息
- ISO 1942 牙科 词汇修订 1
- ISO 7885 牙科.一次性无菌注射针头
- ISO 9997 牙科学.筒式注射器*， 2020-01-29 更新
* 在 DIN EN ISO 21533:2018-04 发布之后有更新，请注意新发布标准的变化。
DIN EN ISO 21533:2018-04的历代版本如下：
- 2018年 DIN EN ISO 21533:2018-04 牙科 用于韧带内注射的可再加工药筒注射器
- 2018年 DIN EN ISO 21533:2018 牙科. 可再加工的管腔内注射用针筒(ISO 21533:2018)；德文版本EN ISO 21533:2018
- 2003年 DIN EN ISO 21533:2003 牙科学.韧带内注射用可重复使用的管式注射器
- 0000年 DIN EN ISO 21533:2002
本文件规定了用于牙周膜内注射的可再处理圆柱形安瓿注射器的要求和试验方法。它规定了仅用于牙周膜内注射的具有ISO公制螺纹的圆柱形安瓿注射器的要求。请注意，存在若干具有英制螺纹规格的注射器（参见附录A）。
DIN EN ISO 21533:2018-04 是基于 EN ISO 21533 的发版本。
采用 EN ISO 21533 的发行版本有：
- BS EN ISO 21533:2003 牙科.韧带内注射用可重复使用的管式注射器
- BS EN ISO 21533:2018 牙科 用于韧带内注射的可再加工药筒注射器
- DIN EN ISO 21533:2003 牙科学.韧带内注射用可重复使用的管式注射器
- DIN EN ISO 21533:2018 牙科. 可再加工的管腔内注射用针筒(ISO 21533:2018)；德文版本EN ISO 21533:2018
- DIN EN ISO 21533:2018-04 牙科 用于韧带内注射的可再加工药筒注射器
- LST EN ISO 21533:2004 牙科 用于韧带内注射的可重复使用的药筒注射器（ISO 21533:2003）
- NF EN ISO 21533:2018 口腔医学 - 用于韧带内注射的筒式注射器，可再加工
- NF S91-184*NF EN ISO 21533:2018 牙科 用于韧带内注射的可再加工药筒注射器
- UNE-EN ISO 21533:2004 牙科 用于韧带内注射的可重复使用的药筒注射器（ISO 21533:2003）
- UNE-EN ISO 21533:2018 牙科 用于韧带内注射的可再加工筒式注射器
| 术语 | 描述 |
|---|---|
| 牙周膜内注射 Intraligamentary injection | 通过牙周膜（牙齿周围的韧带）进行的注射。 |
| 可再处理圆柱形安瓿注射器（用于牙周膜内注射） Reproducible cartridge syringe for intraligamentary injections | 可以经过再处理（清洁和灭菌）的注射器，由制造商专门设计用于牙周膜内注射，并使用装有无菌局部麻醉剂的圆柱形安瓿。 |
| 活塞杆 Piston rod | 刚性部件，用于将激活力传递至圆柱形安瓿的活塞。 |
| 杠杆 Lever | 将力传递至活塞杆的部件。 |
| 剂量轮 Dosing wheel | 喷嘴系统的一部分，通过旋转轮调节并控制排出的溶液体积。 |
| 剂量轮结构 Dosing wheel construction | 一种圆柱形安瓿注射器结构，其中活塞杆通过剂量轮进行驱动。 |
| 防碎裂保护 Fragment guard | 一个部件，用于防止破碎的圆柱形安瓿的碎片通过注射器上的观察窗掉落。 |
| 单件包装 Unit pack | 包含注射器的包装。 |
美利体育登录入口官网: DIN EN ISO 21533:2018-04 中提到的仪器美利体育官网首页网址
| 注射器 可再处理型，具有 Pistol 手柄、Pen 手柄或剂量轮结构 | 用于牙周膜内注射的圆柱形安瓿注射器，需符合ISO 21533标准，包括 Pistol 手柄结构、Pen 手柄结构或剂量轮结构三种设计。 |