美利体育登录入口官网:T/ZZB 2120-2021
医用诊断用固定阳极X射线管
Stationary anode X-ray tube for medical diagnosis
标准核心内容解析
本标准规定了固定阳极X射线管的全生命周期技术要求，重点包括：
- 材料规范：阳极靶材采用GB/T 3875 W1级钨板，灯丝符合GB/T 23272 W91标准
- 工艺要求：10万级洁净车间环境，配备自动化真空除气系统
- 性能指标：漏电流≤100nA，固有滤过≥0.6mm Al当量
关键技术对比
| 技术参数 | XX20-2.0-120型 | XX41-0.033-50型 | 测试方法 |
|---|---|---|---|
| 标称电压(kV) | 120 | 50 | GB/T 12079 |
| 阴极发射(mA) | ≥40(80kV) | ≥0.4(10kV) | |
| 焦点尺寸(mm) | 2.0×2.6 | 0.033×0.05 |
标准实施要点
美利体育登录入口官网:典型应用案例
某三甲医院DR美利体育官网首页网址配套的XX188SBR-0.6/1.2-125G型X射线管，经美利体育登录入口官网：
- 在40kV/3.8A条件下，阴极发射达65mA，优于标准35mA下限
- 温度循环试验(-55℃~85℃)后性能偏差＜2%
- 累计使用20万次后靶面仍无可见熔损
质量保证体系
标准要求建立三级检验制度：
| 检验类型 | 抽样方案 | 关键指标 |
|---|---|---|
| 出厂检验 | GB/T 2828.1 S-4级 | 全项光电性能 |
| 周期检验 | 5样本/24月 | 环境适应性 |
| 型式检验 | 5样本0收 | 安全性能 |
技术演进分析
本标准较上一版本主要提升：
- 新增栅控型产品序列(G标识)
- 焦点尺寸公差从±15%收紧至±10%
- 引入YY/T 1630医疗器械唯一标识要求
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- 标准号
- T/ZZB 2120-2021
- 发布
- 2021年
- ICS
-
11.040.50
- 总页数
- 18页
- 发布单位
- 中国团体标准
- 当前最新
- T/ZZB 2120-2021
- 引用标准
- GB 9706.1 GB/T 10149 GB/T 12078 GB/T 12079 GB/T 191 GB/T 23272 GB/T 2423.1 GB/T 2423.10 GB/T 2423.2 GB/T 2423.22 GB/T 2423.3 GB/T 2423.5 GB/T 2828.1 GB/T 3875 GB/T 4187 GB/T 6983 YS/T 649 YY/T 0063 YY/T 1630
- 本体
- X射线管
本文件规定了医用诊断用固定阳极X射线管（以下简称“X射线管”）的术语和定义、基本要求、型号及命名、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存以及质量承诺。 本文件适用于为医学诊断的 X 射线机配套用的固定阳极 X 射线管。
美利体育登录入口官网: T/ZZB 2120-2021 中提到的仪器美利体育官网首页网址
| 超声波清洗机 | 用于清洗X射线管部件的美利体育官网首页网址。 |
| 中频除气炉 | 用于X射线管制造过程中的中频除气美利体育官网首页网址。 |
| 烧氢炉 | 用于X射线管制造过程中的热处理美利体育官网首页网址。 |
| 玻壳清洗机 | 用于清洗X射线管玻壳的美利体育官网首页网址。 |
| 真空除气炉 | 用于X射线管制造过程中的真空除气美利体育官网首页网址。 |
| 高频测试装置 | 用于X射线管高频性能测试的美利体育官网首页网址。 |
