美利体育登录入口官网:T/CSBT 008-2019
可经输血传播感染病原体核酸筛查技术要求
Requirements for nucleic acid screening technology for transfusion transmitted pathogens
- 标准号
- T/CSBT 008-2019
- 发布
- 2019年
- 国际标准分类(ICS)
- 11.100 实验室医学
- 总页数
- 12页
- 发布单位
- 中国团体标准
- 当前最新
- T/CSBT 008-2019
- 本体
- 聚合酶链反应
- 适用范围
- 本标准规定了可经输血传播感染病原体核酸筛查技术的关键影响因素和性能验证要求，包括核酸筛查试剂的性能要求以及应用中常见问题分析。核酸筛查方法包含聚合酶链反应（PCR）技术与转录介导扩增（TMA）技术。本标准适用于核酸筛查试剂的验证评价及日常美利体育登录入口官网的质量控制。
| 术语 | 描述 |
|---|---|
| 聚合酶链反应 polymerase chain reaction, PCR | 一种用于放大扩增特定的DNA片段的分子生物学技术。在特异性核酸模板、引物、DNA聚合酶、dNTP等必要条件存在时，通过变性、退火、延伸不同温度变化的重复循环，使模板片段扩增放大数百万倍。 |
| 转录介导扩增技术 transcription-mediated amplification, TMA | 一种目的核酸的等温扩增方法，使用RNA转录（RNA聚合酶）和DNA合成（反转录），按照目标核酸序列产生RNA扩增子。RNA和DNA都可以使用TMA方法扩增。 |
| 信噪比 signal-to-noise ratio, SNR or S/N | 核酸美利体育登录入口官网过程中，目的核酸的靶信号与背景噪音信号的比值。通常PCR反应的信噪比在2-5:1时，可以将靶信号与背景信号区分开。 |
| 分析灵敏度 analytical sensitivity | 美利体育登录入口官网系统或方法可美利体育登录入口官网的最低分析物浓度。在核酸美利体育登录入口官网中，分析灵敏度常用检出限（LoD）表示。 |
| 检出限 limit of detection, LoD | 样本中可被美利体育登录入口官网到的分析物的最低浓度。 |