2015年12月21日,国家食品药品监督管理总局发布《医疗器械通用名称命名规则》,将于2016年4月1日起施行。一、起草背景和过程规范医疗器械通用名称的命名对于准确识别、正确使用医疗器械至关重要,是医疗器械监管的重要基础性工作。《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号,以下简称《条例》)第二十六...
常见的甾体母核名称为:(1)甾烷(2)雌甾烷(3)雄甾烷(4)孕甾烷(5)胆烷(6)胆甾烷(7)麦角甾烷(8)豆甾烷甾体化合物命名时常被看作是有关甾体母核衍生物而加以定名。在甾体母核名称前后,加上取代基的位置、名称和构型。母核中含有碳碳烯键、羟基、羰基或羧基时,则将“烷”改成“烯”、“醇”、“酮”或...
11月28日,国家食品药品监督管理总局发布《关于发布中成药通用名称命名技术指导原则的通告》,同时下发《关于规范已上市中成药通用名称命名的通知》。两个文件的发出,既体现对中成药命名所具有的传统文化特色的尊重,又使中成药的命名科学规范。明确提出中成药命名要坚持科学简明、避免重名,规范命名、避免夸大...
关于对“生物制品通用名称命名指南”的公示 按照国家局对生物制品通用名称工作的相关要求,经我委多次调研和讨论,起草完成了“生物制品通用名称命名指南”,并经第十一届药典委员会相关专业委员会审议通过。现对“生物制品通用名称命名指南”予以网上公示征求意见,公示时间2周(2018年11月21日-12月5日...
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