德国标准化学会（DIN）发布的DIN EN 455-5:2024标准，旨在规范一次性医用手套中可提取化学残留物的美利体育登录入口官网方法和要求。该标准是EN 455系列标准的第五部分，适用于所有一次性医用手套，旨在确保手套在使用过程中不会释放有害化学物质，从而保护医护人员和患者的健康。
DIN EN 455-5:2024标准详细规定了手套中可提取化学残留物的美利体育登录入口官网方法，包括样品制备、提取条件和分析方法。标准要求手套制造商必须对产品进行严格的化学残留物美利体育登录入口官网，以确保其符合规定的安全限值。这些残留物可能包括但不限于硫化剂、促进剂、抗氧化剂和其他添加剂。
该标准的发布和实施有助于提高一次性医用手套的质量和安全性，减少因化学残留物引起的潜在健康风险。通过遵循DIN EN 455-5:2024标准，手套制造商能够确保其产品符合国际安全标准，增强市场竞争力，同时为医护人员和患者提供更安全的医疗环境。
DIN EN 455-5:2024标准的德文和英文版本prEN 455-5:2024已于2024年8月1日发布并开始实施，标志着一次性医用手套行业在化学安全性方面的进一步规范和提升。
***此介绍可能不准确，请注意参考原文。
| 术语 | 描述 |
|---|---|
| 交联剂 Cross-linking agent | 能引起交联的化学物质。在手套材料中，通常是硫或硫供体，用于称为硫化的过程。 |
| 化学物质 Chemicals | 在生产或储存的任何阶段添加或产生的物质，包括灭菌过程中，可能在最终产品中存在。这可能包括润滑剂、化学涂层和灭菌剂等。 |
| 可提取化学物质 Extractable chemicals | 通过与体液（汗液）或其他液体接触可从产品中提取出的物质。 |
| 强化提取 Intensified extraction | 旨在提取比模拟使用条件下更大比例的化学成分的提取方法。 |
| 提取介质 Extraction medium | 用于从手套中提取化学残留物的液体。可以是强有机溶剂或模拟体液作用的温和溶剂。 |
| 耗尽提取 Exhaustive extraction | 进行提取直到后续提取获得的物质通过重量分析确定少于初始提取量的10%。 |
| 过敏原 Allergen | 具有引发过敏反应潜力的物质。本文件涉及的过敏原是那些可能引发IV型接触性皮炎的延迟反应。 |
| 紫外分光光度计 | 用于化学物质的美利体育登录入口官网和定量分析 |
| 色谱仪 TLC, GC, HPLC | 用于分离和定量分析化学物质的美利体育官网首页网址 |
| 质谱仪 | 用于化学物质的美利体育登录入口官网和定量分析 |
Copyright ?2007-2026 ANTPEDIA, All Rights Reserved
京ICP备07018254号 京公网安备1101085018 电信与信息服务业务经营许可证：京ICP证110310号
页面更新时间: 2026-06-11 09:06