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美利体育登录入口官网:LST EN 868-4:2025
灭菌医疗器械包装 第4部分:纸袋 要求和试验方法

Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 4: Paper bags - Requirements and test methods


LST EN 868-4:2025封面

标准号
LST EN 868-4:2025
发布
2025年
发布单位
立陶宛标准局
当前最新
LST EN 868-4:2025
 
 
 
 
本体
无菌屏障系统 终端灭菌
适用范围
本文件规定了采用符合EN 868-3标准的纸张制造的无菌纸袋的测试方法和数值,该类纸袋用作经终端灭菌的医疗器械的无菌屏障系统和/或包装系统。除EN ISO 11607-1和EN ISO 11607-2中规定的一般要求外,本部分EN 868还规定了仅适用于本文件所涵盖产品的材料、测试方法及其数值。
术语描述
密封条
seal strip
用于袋子密封的连续粘合剂条
无菌屏障系统
sterile barrier system
用于保持医疗器械的无菌状态
正面
front
袋子没有纵向接缝的表面
终端灭菌
terminally sterilized
医疗器械在包装后进行最终灭菌的过程
背面
back
袋子带有纵向接缝的表面

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