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美利体育登录入口官网:KS P ISO 4865-1
牙科.手持器械的一般要求.第1部分:非铰链式手持器械

Dentistry — General requirements of hand instruments — Part 1: Non-hinged hand instruments

标准号

KS P ISO 4865-1

发布

2024年

国际标准分类(ICS)

11.060.20 牙科美利体育官网首页网址   

发布单位

韩国科技标准局

 

 

介绍

该技术规范针对牙科领域中使用的手持工具提出了基础性通用要求。具体而言，文档聚焦于非铰链式操作的临床辅助器具，旨在明确此类器械在结构完整性、材料性能及制造精度方面的技术准则。内容涵盖了从设计原则到最终成品的关键指标，为相关产品的安全验证提供了统一的评估依据。通过界定术语定义、分类体系以及测试方法，该文件帮助制造商建立规范化生产流程，同时也为监管部门的抽检工作提供了技术支撑。其适用范围广泛，涉及口腔诊疗过程中直接接触患者或医护人员的一类专用器械，确保在实际应用中具备足够的耐用性与操作安全性。相关技术参数的设定充分考虑了临床操作的复杂性与人体工程学需求，推动了行业整体技术水平的提升，促进了同类产品在跨区域贸易中的互认与流通。

***请参考正式版文本。

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