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药用辅料

　　新版药典发布了药用辅料标准与ICH Q3C协调方案，我国已在药品审评环节实施ICH Q3C。建议使用低毒的溶剂，设置1类溶剂残留检查项，并列明美利体育登录入口官网方法和限度，对于2类、3类和没有足够毒理学数据的溶剂，如残留量较高，或风险较高，应在标示项中要求标示相应残留溶剂。当前化学药、生物制品、中药等各大类...

聚乙烯吡咯烷酮的简介

　　聚乙烯吡咯烷酮(polyvinyl pyrrolidone)，简称PVP，是一种非离子型高分子化合物，是N-乙烯基酰胺类聚合物中最具特色，被研究得最深、最广泛的精细化学品。已发展成为非离子、阳离子、阴离子3大类，工业级、医药级、食品级3种规格，相对分子质量从数千至一百万以上的均聚物、共聚物和...

药用辅料美利体育登录入口官网案例

点击蓝字 关注我们药用辅料美利体育登录入口官网案例01药用辅料的性质选择辅料时不仅需要考虑辅料的功能性，还应考虑辅料与原料药（API）之间的相容性，原辅料相容性的好坏直接影响药物的稳定性。药物的稳定性分为物理稳定性和化学稳定性；物理稳定性不涉及药物分子化学键的改变，通常包括产品外观、药物释放行为、无定形药物的结晶...

药用辅料公示稿应对专题｜药用辅料应用合集第二期

●●○辅料更新？岛津搞定！ICH协调背景下，辅料品种的标准更新频率非常高，今年药典委网站公示的标准草案中，聚山梨酯类修订了5个品种，淀粉类也更新了4个品种。本期辅料系列单页主要针对公示稿更新品种，岛津在重现公示稿方法过程中，明确了公示稿没有规定的参数，粉丝们直接Ctrl+C&Ctrl+V就可以啦...