美利体育登录入口官网:YY 0284-2004
氦氖激光血管内照射治疗仪 通用技术条件
The general specification of He-Ne laser medical instrument for ILIB
正版授权中国标准出版社正式授权销售可通过授权方官方渠道验证
- 标准号
- YY 0284-2004
- 发布
- 2004年
- 国际标准分类(ICS)
- 11.040.50 射线照相美利体育官网首页网址
- 总页数
- 29页
- 发布单位
- 行业标准-医药
- 当前最新
- YY 0284-2004
- 引用标准
- GB 7247.1-2001 GB 9706.1-1995 GB 9706.20-2000 GB/T 14233.1-1998 GB/T 14233.2-1993 GB/T 14710-1993 GB/T 191-2000 GB/T 2828-1987 GB/T 2829-2002 YY 0076-1992 YY 91055-1999 YY/T 0193-1994
- 适用范围
- 本标准规定了氦氖激光血管内照射治疗仪的定义、分类、要求、试验方法、抽样和标志、标签、包装等要求。 本标准适用于波长为632.8nm的连续波、低功率氦氖激光内照仪。该仪器用于血管内对循环血液进行激光照射治疗。具有血管内照射功能的氦氖激光多功能照射仪也应参照使用本标准。 对于其他光源的内照仪，在没有专用标准的情况下，本标准可作为其安全要求的一个适用的导则，但不包括该仪器的特殊要求。
| 术语 | 描述 |
|---|---|
| 氦氖激光血管内照射治疗仪 Medical Instrument for Intravascular Laser Irradiation (ILIB) | 用于血管内对血液进行激光照射治疗的医疗仪器 |
| 激光光纤传输系统 Laser Fiber Optic Transmission System | 内照仪的应用部件，指带有光耦合器的光纤和能将激光导入人体血管进行照射治疗的专用导光光针组成的导光（传输）系统 |
| 光针 Optical Needle | 激光光纤传输系统的末端部件，可采用与留置针配用的配合型（P型）光针，也可采用直接穿刺带回血的穿刺型（C型）光针 |
| 血管内照射激光输出极限 Laser Emission Limit for Intravascular Irradiation | 在ILIB介入疗法中，对于进入血液照射的激光可能导致患者产生不良反应或潜在：Φ姆缦障拗浦。本标准中该限制值为5mW |
| 内照仪 Intravascular Irradiation Instrument | 指氦氖激光血管内照射治疗仪的简称 |
美利体育登录入口官网: YY 0284-2004 中提到的仪器美利体育官网首页网址
| 医用美利体育官网首页网址漏电流测量仪 精度不低于5% | 用于测量对地漏电流、外壳漏电流及患者漏电流的美利体育官网首页网址 |
| 恒温潮湿箱 控制精度不低于±2% | 用于进行潮湿预处理和环境试验的美利体育官网首页网址 |
| 接地阻抗测量仪 具有50V, 1A试验能力，精度不低于5% | 用于测量保护接地阻抗的美利体育官网首页网址 |
| 激光功率计 符合GB 7247.1-2001中7.1 h)要求的激光测量系统，误差不大于士20% | 用于测量内照仪终端输出激光功率的美利体育官网首页网址，用于检验激光输出极限、输出不稳定度及传输效率 |
| 电介质强度试验仪 精度不低于5%，具有50V, 1A试验能力 | 用于进行耐压试验，检验美利体育官网首页网址绝缘性能的美利体育官网首页网址 |