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中国药典2025年版四部 药用辅料 序号 9027

美利体育登录入口官网:枸橼酸钠

正文第 993 页 · 药用辅料

性状

外观 · 质地 · 气味

本品为无色结晶或白色结晶性粉末。
本品在水中易溶,在乙醇中不溶。

鉴别

显微 · 理化 · 色谱鉴别

本品的水溶液显钠盐与枸橼酸盐(2)的鉴别反应(通则0301)。

检查

杂质 · 水分 · 限量检查
碱度

取本品1.0g,加水20ml溶解后,加酚酞指示液1滴与硫酸滴定液(0.05mol/L)0.10ml,不得显红色。

溶液的澄清度与颜色

取本品2.5g,加水10ml溶解后,依法检查(通则0901与通则0902),溶液应澄清无色。

氯化物

取本品0.60g,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液3.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.005%)。

硫酸盐

取本品1.00g,加水使成40ml,振。酉⊙嗡2.5ml,充分振摇溶解,依法检查(通则0802),与标准硫酸钾溶液1.5ml制成的对照液比较,不得更浓(0.015%)。

酒石酸盐

取本品1g,置试管中,加水2ml溶解后,加醋酸钾试液与醋酸各1ml,用玻璃棒摩擦管壁,不得析出结晶性沉淀。

易炭化物

取本品0.40g,加硫酸[含 H2SO4 94.5%~95.5% (g/g)] 5ml,在90℃±1℃加热1小时,立即放冷,依法检查(通则0842),与黄色或黄绿色8号标准比色液比较,不得更深。

干燥失重

取本品,在180℃干燥至恒重,减失重量应为10.0%~13.0%(通则0831)。

钙盐或草酸盐

取本品2.0g,加新沸放冷的水20ml溶解后,加氨试液0.4ml与草酸铵试液2ml,摇匀,放置1小时,如发生浑浊,与标准钙溶液[精密称取碳酸钙0.125g,置500ml量瓶中,加水5ml与盐酸0.5ml的混合液使溶解,并用水稀释至刻度,摇匀,每1ml中含钙(Ca)0.10mg]1.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.005%)。在上述检查中,如不发生浑浊,应另取本品1.0g,加水1ml与稀盐酸3ml的混合液使溶解,加90%乙醇溶液4ml与氯化钙试液4滴,静置1小时,不得发生浑浊。

铁盐

取本品1.0g,依法检查(通则0807),加正丁醇提取后,与标准铁溶液1.0ml用同一方法制成的对照液比较,不得更深(0.001%)。

重金属

取本品2.0g,加水10ml溶解后,加稀醋酸10ml与水适量使成25ml,依法检查(通则0821第一法),含重金属不得过百万分之五。

砷盐

取本品2.0g,加水23ml溶解后,加盐酸5ml,依法检查(通则0822第一法),应符合规定(0.0001%)。

含量测定

定量分析 · 限度

取本品约80mg,精密称定,加冰醋酸30ml,加热溶解后,放冷,加醋酐10ml,照电位滴定法(通则0701).用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于8.602mg的 C6H5Na3O7

类别

缓冲剂、螯合剂和抗氧增效剂等。

贮藏

储存条件

密封保存。
注:本品在湿空气中微有潮解性,在热空气中有风化性。

图谱

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