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中国药典2025年版四部 药用辅料 序号 885

美利体育登录入口官网:烟酸

正文第 1021 页 · 药用辅料

说明

本品概说

本品为吡啶-3-羧酸。按干燥品计算,含C6H5NO2不得少于99.0%。

正文

本品为吡啶-3-羧酸。按干燥品计算,含CHsNO不得少于99.0%。

性状

外观 · 质地 · 气味

本品为白色结晶或结晶性粉末;水溶液显酸性反应。本品在水中略溶,在乙醇中微溶;在碳酸钠试液或氢氧化钠试液中易溶。

鉴别

显微 · 理化 · 色谱鉴别
(1)

取本品约50mg:加水20ml溶解后,滴加0.4%氢氧化钠溶液至遇石蕊试纸显中性反应,加硫酸铜试液3ml,即缓缓析出淡蓝色沉淀。

(2)

取本品,加水溶解并稀释制成每1ml中约含20μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在262nm的波长处有最大吸收,在237nm的波长处有最小吸收;237nm波长处的吸光度与262nm波长处的吸光度的比值应为0.35~0.39。

(3)

本品的红外光吸收图谱应与对照图谱(附图)一致(通则0402)。

检查

杂质 · 水分 · 限量检查
溶液的颜色

取本品1.0g,加氢氧化钠试液10ml溶解后,依法检查(通则0901),如显色,与同体积的对照液(取比色用氯化钴液1.5ml、比色用重铬酸钾液17ml与比色用硫酸铜液1.5ml、加水至1000ml)比较,不得更深。

3-氰基吡啶
供试品溶液

取本品,精密称定,加乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液。

对照品溶液

另取3-氰基吡啶对照品适量,精密称定,加乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.2mg的溶液。

色谱条件

照薄层色谱法(通则0502)试验,分别吸取供试品溶液40μl与对照品溶液5μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以甲苯-三氯甲烷-乙酸乙酯-冰醋酸(7.5:5:2:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。

限度

供试品溶液如显与对照品溶液相应的杂质斑点,其颜色与对照品溶液的主斑点比较,不得更深(0.25%)。

氯化物

取本品0.25g,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.02%)。

硫酸盐

取本品0.50g,依法检查(通则0802),与标准硫酸钾溶液1.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.02%)。

干燥失重0.5%

取本品,置五氧化二磷干燥器内,减压干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(通则0831)。

炽灼残渣0.1%

取本品1.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.1%。

重金属

取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之二十。

砷盐

取本品1.0g,加水23ml与盐酸5ml使溶解后,依法检查(通则0822第一法),应符合规定(0.0002%)。

含量测定

定量分析 · 限度
方法

取本品约0.3g,精密称定,加新沸放冷的水50ml溶解后,加酚酞指示液3滴,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定。

滴定度

每1ml氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于12.31mg的C6H5NO2

类别

助溶剂和载体。

贮藏

储存条件

密封保存。

图谱

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