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含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

在间甲酚检查项下记录的色谱图中，供试品溶液间甲酚峰的保留时间应与对照溶液间甲酚峰的保留时间一致。

取本品，依法检查（通则0631)，pH值应为7.0～7.8。

取本品，每1ml中加9.6mol/L盐酸溶液3μl：混匀。作为供试品溶液；取供试品溶液20μl，照“赖脯胰岛素”3.3.1项下的方法，记录色谱图，除去间甲酚峰和溶剂峰，按峰面积归一化法计算，A：脱酰胺赖脯胰岛素峰不得大于1.50%，其他有关物质峰面积之和不得大于4.00%。

取本品，每1ml加9.6mol/L盐酸溶液3μl，混匀，作为供试品溶液；取供试品溶液100μl，照“赖脯胰岛素”3.3.2项下的方法检查，除去保留时间大于赖脯胰岛素峰的其他峰，按面积归一化法计算，保留时间小于赖脯胰岛素峰的所有峰面积之和不得大于1.5%。

取本品适量，用0.01mol/L盐酸溶液制成每1ml中含锌0.4～0.8μg的溶液作为供试品溶液，照“赖脯胰岛素”3.3.3项下的方法检查，每100单位中含锌量应为14～35μg。

取间甲酚（纯度≥99.5%），精密称定，用0.01mol/L盐酸溶液定量稀释制成每1ml中约含间甲酚0.3mg的溶液，作为间甲酚对照溶液：精密量取本品适量，用0.01mol/L盐酸溶液定量稀释制成每1ml约含间甲酚0.3mg的溶液，作为供试品溶液，照“赖脯胰岛素”3.4项下的色谱条件，美利体育登录入口官网波长为270nm。取赖脯胰岛素对照品适量，用间甲酚对照溶液制成每1ml中含赖脯胰岛素1mg的溶液，取20μl注入液相色谱仪，间甲酚峰与赖脯胰岛素主峰的分离度应符合要求。精密量取间甲酚对照溶液和供试品溶液各20μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图，按外标法以峰面积计算。含间甲酚应为处方量的 90.0%～110.0%。

取本品，依法检查（通则1101)，应符合规定。

取本品，依法检查（通则1143），每100单位中含内毒素的量应小于80EU。

取本品，依法检查（通则0903），含10μm及10μm以上的微粒不得过6000个/容器；含25μm及25μm以上的微粒不得过600个/容器。

取本品，依法检查（通则0102），每支（瓶）的装量均不得少于其标示量。

取本品，依法检查（通则0904），应符合规定。