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中国药典2025年版二部 第一部分 化学药品 序号 2000

美利体育登录入口官网:烟酸

英文 Nicotinic Acid

正文第 1475 页 · 第一部分 化学药品

说明

本品概说

本品为吡啶-3羧酸。按干燥品计算,含C6H5NO2应不少于99.0%。

性状

外观 · 质地 · 气味

本品为白色结晶或结晶性粉末,无臭或有微臭。本品在沸水或沸乙醇中溶解,在水中略溶,在乙醇中微溶,在乙醚中几乎不溶;在碳酸钠试液或氢氧化钠试液中易溶。吸收系数取本品,精密称定,加0.1mol/L氢氧化钠溶液溶解并定容稀释制成每1ml中约含20μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在263nm的波长处测定吸光度,吸收系数(E1%1cm)为248~264。

鉴别

显微 · 理化 · 色谱鉴别
(1)

取本品约50mg,加水20ml溶解后,滴加0.4%氢氧化钠溶液至遇石蕊试纸显中性反应,加硫酸铜试液3ml,即缓缓析出淡蓝色沉淀。

(2)

取本品,加水溶解并稀释制成每1ml中约含20μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在262nm的波长处有最大吸收,在237nm的波长处有最小吸收;237nm波长处的吸光度与262nm波长处的吸光度的比值应为0.35~0.39。

(3)

本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集422图)一致。

检查

杂质 · 水分 · 限量检查
溶液的颜色

取本品1.0g,加氢氧化钠试液10ml溶解后,如显色,与同体积的对照液(取比色用氯化钴液1.5ml、比色用重铬酸钾液17ml与比色用硫酸铜液1.5ml,用水稀释至1000ml)比较,不得更深。

氯化物

取本品0.25g,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.02%)。

硫酸盐

取本品0.50g,依法检查(通则0802),与标准硫酸钾溶液1.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.02%)。

干燥失重0.5%

取本品,置五氧化二磷干燥器中,减压干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(通则0831)。

炽灼残渣1.0%

不得过1.0%(通则0841)。

重金属

取本品1.0g,加稀盐酸1.5ml与水使成25ml,缓缓加温使完全溶解,放冷,依法检查(通则0821第一法),含重金属不得过百万分之二十。

含量测定

定量分析 · 限度

取本品约0.3g,精密称定,加新沸过的冷水50ml溶解后,加酚酞指示液3滴,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于12.31mg的C6H5NO2。

类别

维生素类药

制剂

(1)烟酸片(2)烟酸注射液

贮藏

储存条件

密封保存。

图谱

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