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照高效液相色谱法（通则0512)测定，临用新制或存放于2～8℃条件下6小时内使用。

精密称取含量测定项下细粉适量（约相当于利福平0.1g)，加少量乙腈(约利福平10mg加1ml乙腈)溶解，再用溶剂定量稀释制成每1ml中约含利福平1mg的溶液，滤过，取续滤液。

溶剂、对照品溶液、杂质对照品溶液（1）～（3）、系统适用性溶液、灵敏度溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见利福平有关物质项下。

供试品溶液色谱图中如有杂质峰，醌式利福平、N-氧化利福平、3-甲酰利福霉素SV按外标法以峰面积计算，分别不得过标示量的3.0%，1.0%、0.5%；其他杂质按主成分外标法以峰面积计算，其他杂质总量不得过标示量的3.5%，小于灵敏度溶液主峰面积的峰忽略不计。

照溶出度与释放度测定法(通则0931第二法）测定。

以盐酸溶液(9→1000)900ml为溶出介质，转速为每分钟50转，依法操作，经45分钟时取样。

取溶出液适量，滤过，精密量取续滤液适量，用磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢钾3.02g与磷酸氢二钾6.2g，加水溶解成1000ml，pH值为7.0)定量稀释制成每1ml中约含利福平20μg的溶液，照紫外-可见分光光度法(通则0401），立即在474nm的波长处测定吸光度，按C43H58N4O12的吸收系数（E）为187计算每片的溶出量。

标示量的70%，应符合规定。