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取本品适量，加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含10mg的溶液。

取利福平对照品适量，加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含10mg的溶液。

取利福平对照品与利福喷丁对照品各适量，加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含利福平10mg与利福喷丁10mg的混合溶液。

采用硅胶G薄层板，以乙酸乙酯-甲醇-浓氨溶液（8:2:0.2）为展开剂。

吸取上述三种溶液各2μl，分别点于同一薄层板上，展开，晾干，日光下检视。

系统适用性溶液所显利福平和利福喷丁斑点应完全分离。

供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液主斑点的位置和颜色一致。

照高效液相色谱法(通则0512)测定，临用新制或存放于2～8℃条件下6小时内使用。

乙腈-水(1:1)

取本品适量，精密称定，加少量乙腈（约10mg加1ml乙腈）溶解后，再用溶剂定量稀释制成每1ml中约含1mg的溶液。

取利福平对照品适量，精密称定，加少量乙腈（约10mg加1ml乙腈）溶解后，再用溶剂定量稀释制成每1ml中约含10μg的溶液。

取醌式利福平对照品适量，精密称定，加乙腈适量（约10mg加1ml乙腈）溶解后，再用溶剂定量稀释制成每1ml中约含10μg的溶液。

取N-氧化利福平对照品适量，精密称定，加乙腈适量（约10mg加1ml乙腈）溶解后，再用溶剂定量稀释制成每1ml中约含10μg的溶液。

取3-甲酰利福霉素SV对照品适量，精密称定，加乙腈适量（约10mg加1ml乙腈）溶解后，再用溶剂定量稀释制成每1ml中约含10μg的溶液。

取利福平对照品、醌式利福平对照品、N-氧化利福平对照品和利福雄素SV对照品各适量，加乙腈适量（约10mg加1ml乙腈）溶解后，再用溶剂稀释制成每1ml中各约含0.04μg的混合溶液（醌式利福平与N-氧化利福平在此溶液中产生的杂质A即醌式利福平后相邻的杂质）。

精密量取对照品溶液适量，用溶剂定量稀释制成每1ml中约含0.5μg的溶液。

用辛基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-乙腈-0.075mol/L磷酸二氢钾溶液-1.0mol/L枸橼酸溶液（30:30:36:4）为流动相；美利体育登录入口官网波长为254nm；进样体积10μl。

系统适用性溶液色谱图中，醌式利福平峰与杂质A峰、利福平峰与利福霉素SV峰间的分离度均应符合要求。灵敏度溶液色谱图中，主成分色谱峰峰高的信噪比应大于10。

精密量取供试品溶液、对照品溶液、杂质对照品溶液（1）～（3），分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的4倍。

供试品溶液色谱图中如有杂质峰，醌式利福平、N-氧化利福平、3-甲酰利福霉素SV按外标法以峰面积计算，分别不得过1.5%、0.5%、0.5%；其他杂质按主成分外标法以峰面积计算，其他单个杂质不得过1.0%，其他杂质总量不得过3.0%，小于灵敏度溶液主峰面积的峰忽略不计。