美利体育登录入口官网:柴胡滴丸
处方
柴胡3571g
制法
取柴胡,加水煎煮二次,第一次2小时,第二次1小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.15~1.20(80℃),加乙醇使含醇量达70%,静置过夜,取上清液,减压浓缩至适量,加入适量的聚乙二醇,加热使熔化,混匀,滴制成1000g,或包薄膜衣,制成薄膜衣滴丸,即得。
性状
外观 · 质地 · 气味本品为棕色至棕黑色的滴丸,或为薄膜衣滴丸,除去包衣后显棕色至棕黑色;气特异,味微苦。
鉴别
显微 · 理化 · 色谱鉴别取本品0.7g(薄膜衣丸压破包衣),加水5ml.超声使溶解,离心5分钟,上清液通过C18固相萃取小柱(250mg,分别用适量的甲醇和水预洗),依次用水5ml、氨试液10ml和水10ml洗脱,弃去洗脱液,再用乙醇5ml洗脱,收集洗脱液.蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取柴胡对照药材1g.加水30ml,回流提取1小时,取出,放冷,离心10分钟,取上清液同法制成对照药材溶液。再取柴胡皂苷a对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液及对照药材溶液5~10μl,对照品溶液2~5μl,分别点于同一高效硅胶G薄层板上使成条带状,以二氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-水(15:25:9:1.5)为展开剂.展开,取出.晾干,喷以2%对二甲氨基苯甲醛的含20%硫酸和20%磷酸的乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱和对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
检查
杂质 · 水分 · 限量检查应符合丸剂项下滴丸剂有关的各项规定(通则0108).
含量测定
定量分析 · 限度照高效液相色谱法(通则0512)测定,
色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈水(33:67)为流动相;美利体育登录入口官网波长为210nm。理论板数按柴胡皂苷a峰计算应不低于3000。
对照品溶液的制备取柴胡皂苷a对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含0.3mg的溶液,即得。
供试品溶液的制备取装量差异项下的本品,薄膜衣滴丸压破包衣,取1.25g,精密称定:精密加入0.5mol/L氢氧化钠溶液50ml,密塞,超声处理(功率120W.频率40kHz)30分钟,取出,放至室温,摇匀,离心(每分钟3000转)5分钟,精密量取上清液20ml.通过经预处理的C18固相萃取小柱(500mg,依次用甲醇5ml和水10ml预洗)用20%乙腈10ml洗脱,弃去洗脱液;再用70%乙腈5ml洗脱,收集洗脱液至5ml量瓶中,并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法分别精密吸取对照品溶液10μl及供试品溶液20μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每袋含柴胡以柴胡皂苷a(C28H48O15)计,不得少于0.525mg。
规格
(1)滴丸:每袋装0.525g
(2)薄膜衣滴丸:每袋装0.551g
贮藏
储存条件密封,置阴凉干燥处。
功能与主治
功效 · 主治解表退热,用于外感发热,症见身热面赤、头痛身楚、口干而渴。
用法与用量
临床用法含服。一次1袋,一日3次。
图谱
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