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中国药典2025年版一部 成方制剂和单味制剂 序号 1786

美利体育登录入口官网:速效救心丸

正文第 1484 页 · 成方制剂和单味制剂

处方

川芎 冰片

性状

外观 · 质地 · 气味

本品为棕黄色的滴丸;气凉,味微苦。

鉴别

显微 · 理化 · 色谱鉴别
(1)

取本品适量,研细,取0.5g,加乙酸乙酯10ml,超声处理10分钟,滤过,滤液浓缩至1ml,作为供试品溶液。另取川芎对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各2~4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-乙酸乙酯(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

(2)

取本品适量,研细,取0.5g,加无水乙醇10ml,超声处理10分钟,滤过,滤液作为供试品溶液。另取冰片对照品,加无水乙醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液,照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各2~6μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-乙酸乙酯(17:3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。置日光下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

检查

杂质 · 水分 · 限量检查
溶散时限

取本品6丸,加挡板,照崩解时限检查法(通则0921)检查。各丸均应在10分钟内完全溶散并通过筛网,其他应符合丸剂项下有关的各项规定(通则0108)。

含量测定

定量分析 · 限度
川芎
色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水-冰醋酸(30:70:1)为流动相;美利体育登录入口官网波长为321nm。理论板数按阿魏酸峰计算应不低于5000。

对照品溶液的制备

取阿魏酸对照品适量,精密称定,加70%甲醇制成每ml含5μg的溶液,即得。

供试品溶液的制备

取重量差异项下的本品,研细,取约0.2g,精密称定,精密加入70%甲醇25ml,称定重量,超声处理(功率250W,频率40kHz)45分钟,放冷,再称定重量,用70%甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

测定法

分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

限度

本品每丸含川芎以阿魏酸(C10H10O4)计,不得少于15.0μg

冰片
色谱条件与系统适用性试验

聚乙二醇25000(PEG20M)毛细管柱(柱长为30m,柱内径为0.53mm,膜厚度为1.0μm);柱温为150℃;进样口温度为200℃;美利体育登录入口官网器温度为200℃;分流进样。理论板数按龙脑峰计算应不低于5000。

校正因子测定

取薄荷脑对照品适量,精密称定,加乙酸乙酯制成每1ml含2.5mg的溶液,作为内标溶液。另取龙脑对照品0.125g,精密称定,置50ml量瓶中,用乙酸乙酯溶解并稀释至刻度,摇匀。精密量取2ml,置10ml量瓶中,再精密加入内标溶液2ml和三氯甲烷1ml,用乙酸乙酯稀释至刻度,摇匀,吸取1μl,注入气相色谱仪,测定,计算校正因子。

测定法

取重量差异项下的本品,研细,取50mg,精密称定,置10ml瓶中,加三氯甲烷1ml使溶解,精密加入内标溶液2ml,用乙酸乙酯稀释至刻度,摇匀,吸取1μl,注入气相色谱仪,测定,即得。

限度

本品每丸含冰片以龙脑(C10H18O)计,应为2.9~4.4mg。

规格

每丸重40mg

贮藏

储存条件

密封。置阴凉干燥处。

功能与主治

功效 · 主治

行气活血,祛瘀止痛,增加冠脉血流盘,缓解心绞痛。用于气滞血瘀型冠心。慕释。

用法与用量

临床用法

含服。一次4~6丸,一日3次;急性发作时,一次10~15丸。

注意

孕妇禁用,寒凝血瘀、阴虚血瘀胸痹心痛不宜单用,有过敏史者慎用。伴有中重度心力衰竭的心肌缺血者慎用。在治疗期间,心绞痛持续发作,宜加用硝酸酯类药。

图谱

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