识别置信度较低。部分标点、数字与括号可能失真，请以纸质版为准。
美利体育登录入口官网:五子衍宗丸
处方
枸杞子400g 覆盆子200g 菟丝子（炒）400g 五味子(蒸）50g 盐车前子100g
刺五加浸膏150g 当归200g 川芎125g 桃仁100g 干姜60g 甘草60g
制法
以上五味，粉碎成细粉，过筛，混匀。每100g粉末用炼蜜35～50g和适量的水制丸，干燥，制成水蜜丸；或加炼蜜80～90g制成小蜜丸或大蜜丸，即得。
以上五味，取菟丝子（炒）145g，粉碎成细粉。其余菟丝子(炒)与覆盆子加水煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液备用；取五味子（蒸）、盐车前子、枸杞子用70%乙醇作溶剂进行渗漉，收集渗漉液，回收乙醇，加入上述滤液，减压浓缩至相对密度为1.32（60℃）的稠膏。加入菟丝子(炒)细粉及淀粉适量，混匀，制成颗粒，干燥。压制成1000片，包糖衣，即得。
以上六味，川芎粉碎成细粉；刺五加浸膏干燥，粉碎成细粉；当归、桃仁、干姜、甘草酌予碎断，加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成相对密度为1.24～1.30(70℃)的清膏，干燥，粉碎成细粉，与川芎细粉、刺五加浸膏细粉、滑石粉适量混匀，装入胶囊，制成1000粒，即得。
性状
外观 · 质地 · 气味本品为棕褐色的水蜜丸、棕黑色的小蜜丸或大蜜丸；味甜、酸、微苦。
本品为糖衣片，除去糖衣后显棕黄色至褐色；味酸。
本品为硬胶囊，内容物为棕黄色的粉末；味微苦。
鉴别
显微 · 理化 · 色谱鉴别取本品，置显微镜下观察：种皮石细胞表面观不规则多角形，壁厚，波状弯曲，层纹清晰（枸杞子）。种皮表皮石细胞淡黄棕色，表面观类多角形，壁较厚，孔沟细密，胞腔含暗棕色物（五味子），种皮栅状细胞2列，内列较外列长，有光辉带（菟丝子）。种皮内表皮细胞表面观类长方形，壁微波状，以数个细胞为一组，略作镶嵌状排列（盐车前子）。非腺毛单细胞，壁厚，木化，脱落后残迹似石细胞状(覆盆子）。
取本品水蜜丸3g，研细；或取小蜜丸或大蜜丸5g，剪碎，加硅藻土5g，研匀，加乙醚50ml，超声处理20分钟，滤过，滤液回收溶剂至干，残渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取东莨菪内酯对照品，加乙酸乙酯制成每1ml含0.2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验，吸取供试品溶液5μl、对照品溶液1μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（30～60℃)-甲酸乙酯-甲酸(20：20：0.1)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视，供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
取本品水蜜丸5g，研细；或取小蜜丸或大蜜丸8g，剪碎，加硅藻土5g，研匀，加二氯甲烷50ml，超声处理30分钟，滤过，滤液回收溶剂至干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取五味子对照药材1g，同法制成对照药材溶液。再取五味子醇甲对照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液，照薄层色谱法（通则0502)试验，吸取供试品溶液5～10μl、对照药材溶液与对照品溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-乙酸乙酯(6：4)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（254nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
取本品，置显微镜下观察：种皮栅状细胞2列，内列较外列长，有光辉带（菟丝子）。
取本品内容物4g，研细，加乙醚50ml，振摇30分钟，滤过，滤渣备用，滤液挥干，残渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取川芎对照药材、当归对照药材各1g，分别同法制成对照药材溶液。再取阿魏酸对照品，加乙酸乙酯制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验，吸取上述四种溶液各2μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以正己烷-乙酸乙酯-冰醋酸（40：10：1)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点；喷以1%三氯化铁溶液-1%铁氰化钾溶液(1：1(临用新制)的混合溶液，置日光下检视，显相同颜色的斑点。
检查
杂质 · 水分 · 限量检查应符合丸剂项下有关的各项规定(通则0108)。
应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。
应符合胶囊剂项下有关的各项规定（通则0103）
含量测定
定量分析 · 限度照高效液相色谱法(通则0512)测定。
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-甲醇(10：1)为流动相A，0.4%磷酸溶液为流动相B，按下表中的规定进行梯度洗脱；金丝桃苷美利体育登录入口官网波长为360nm，五味子醇甲美利体育登录入口官网波长为250nm。理论板数按金丝桃苷峰计算应不低于5000。
| 时间 | 流动相A | 流动相B |
|---|---|---|
| 0~5 | 5-15 | 95→85 |
| 5~15 | 15-19 | 85→81 |
| 15~25 | 19--21 | 81→79 |
| 25~70 | 21→90 | 79-10 |
取金丝桃苷对照品、五味子醇甲对照品适量，精密称定，加70%甲醇制成每1ml含金丝桃苷25μg，五味子醇甲10μg的混合溶液，即得。
取本品水蜜丸，研细，取约2g，精密称定；或取本品小蜜丸或重量差异项下的大蜜丸适量，剪碎，精密称定，精密加入等量硅藻土，研匀，取约5g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入70%甲醇50ml，称定重量，超声处理（功率250W，频率30kHz)60分钟，取出，放冷，用70%甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品含菟丝子以金丝桃苷 (C21H20O12) 计，水蜜丸每1g不得少于0.20mg;小蜜丸每1g不得少于0.15mg;大蜜丸每丸不得少于1.4mg。含五味子以五味子醇甲 (C24H30O7) 计，水蜜丸每1g不得少于0.10mg;小蜜丸每1g不得少于75μg;大蜜丸每丸不得少于0.70mg。
照高效液相色谱法(通则0512)测定。
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-甲醇(10：1)为流动相A，0.4%磷酸溶液为流动相B，按下表中的规定进行梯度洗脱；金丝桃苷美利体育登录入口官网波长为360nm，五味子醇甲美利体育登录入口官网波长为250nm。理论板数按金丝桃苷峰计算应不低于5000。
| 时间 | 流动相A | 流动相B |
|---|---|---|
| 0~5 | 5→15 | 95-85 |
| 5~15 | 15→19 | 85→81 |
| 15~25 | 19→21 | 81-79 |
| 25~70 | 21→90 | 79→10 |
取金丝桃苷对照品、五味子醇甲对照品适量，精密称定，加70%甲醇制成每1ml含金丝桃苷25μg、五味子醇甲10μg的混合溶液，即得。
取本品20片，除去糖衣，精密称定，研细，取约3g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入70%甲醇50ml，称定重量，超声处理(功率250W，频率30kHz)60分钟，取出，放冷，再称定重量，用70%甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每片含菟丝子以金丝桃苷 (C21H20O12) 计，不得少于0.10mg;含五味子以五味子醇甲 (C24H30O7) 计，不得少于30μg。
照高效液相色谱法(通则0512)测定。
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈为流动相A，以0.1%磷酸溶液为流动相B，按下表中的规定进行梯度洗脱；柱温为30℃；美利体育登录入口官网波长为220nm，理论板数按紫丁香苷峰计算应不低于6000；异嗪皮啶峰与相邻杂质峰的分离度应不小于1.0。
| 时间 | 流动相A | 流动相B |
|---|---|---|
| 0~20 | 10→20 | 90--80 |
| 20～30 | 20→25 | 80→75 |
取紫丁香苷对照品、刺五加苷E对照品、异嗪皮啶对照品适量，精密称定，加50%甲醇制成每1ml含紫丁香苷、刺五加苷E各20μg，异嗪皮啶5μg的混合溶液，即得。
取装量差异项下的本品内容物，混匀，研细，取约0.2g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入50%甲醇25ml，密塞，称定重量，超声处理(功率500W，频率60kHz)30分钟，取出，放冷，再称定重量，用50%甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每：涛寮咏膏以紫丁香苷 (C17H16O9) 计，不得少于0.60mg；以刺五加苷E (C24H16O18) 计，不得少于0.40mg；以异嗪皮啶 (C11H10O5) 计，不得少于0.10mg。
规格
大蜜丸每丸重9g
糖衣片片心重0.3g
每粒装0.4g
贮藏
储存条件密封。
功能与主治
功效 · 主治补肾益精，用于肾虚精亏所致的阳痿不育、遗精早泄、腰痛、尿后余沥。
补肾益精。用于肾虚精亏所致的阳痿不育、遗精早泄、腰痛、尿后余沥。
益气养血、活血祛瘀。用于经期及人流术后、产后气虚血瘀所致阴道流血，血色紫暗或有血块，小腹疼痛按之不减，腰背酸痛、自汗、心悸气短、舌淡、兼见瘀点、脉沉弱。
用法与用量
临床用法口服，水蜜丸一次6g，小蜜丸一次9g，大蜜丸一次1丸，一日2次。
口服。一次6片，一日3次。
口服。一次6粒，一日2次。温开水送服，疗程3天或遵医嘱。
注意
服药期间忌食辛辣、黏腻及生冷食品。
注：刺五加浸膏为用乙醇制成的浸膏。
图谱
实体图 · 点击放大
纸本对照
原书整页扫描 · 与条文页码互证
