降解试验是旨在评估医疗器械材料及其组件的潜在和实际降解过程的试验，通过模拟或加速条件表征材料的降解行为，以验证其在预期用途中的安全性和性能。
| 标准号 & 类别 | 标准名称 | 发布 |
|---|---|---|
| BS EN ISO 10993-9:2021 规范 |
Biological evaluation of medical devices. Framework for identification and quantification of potential degradation products
生物学评价 |
2022-05-31 英国标准学会 |
| DANSK DS/ISO 10993-9:2021 |
Biological evaluation of medical devices – Part 9: Framework for identification and quantification of potential degradation products
生物学评价 |
2021-10-04 丹麦标准化协会 |
| DIN EN ISO 10993-9:2022 |
医疗器械的生物学评估 第9部分：可能降解产物的识别和量化框架 (ISO 10993-9:2019) Biological assessment of medical devices – Part 9: Framework for the identification and quantification of possible degradation products (ISO 10993-9:2019)
生物学评价 |
2022-03-01 德国标准化学会 |
| DIN EN ISO 10993-9:2022-03 |
医疗器械的生物学评估 - 第 9 部分：潜在降解产物的识别和量化框架 (ISO 10993-9:2019) Biological evaluation of medical devices - Part 9: Framework for identification and quantification of potential degradation products (ISO 10993-9:2019); German version EN ISO 10993-9:2021
生物学评价 |
2022-03 德国标准化学会 |
| EN ISO 10993-9:2021 |
医疗器械的生物学评价.第9部分:潜在降解产物的识别和量化框架 Biological Evaluation of Medical Devices - Part 9: Framework for Identification and Quantification of Potential Degradation Products
生物学评价 |
2021-1-1 欧洲标准化委员会 |
| LST EN ISO 10993-9:2021 |
医疗器械的生物评价 第9部分：潜在降解产物的识别和量化框架 (ISO 10993-9:2019) Biological evaluation of medical devices - Part 9: Framework for identification and quantification of potential degradation products (ISO 10993-9:2019)
生物学评价 |
2021-12-15 立陶宛标准局 |
| NF EN ISO 10993-9:2021 |
医疗器械的生物学评价 第9部分：潜在降解产物的识别和量化框架 Biological evaluation of medical devices - Part 9: framework for the identification and quantification of potential degradation products
生物学评价 |
2021-09-29 法国标准化协会 |
| NF S99-501-9*NF EN ISO 10993-9:2021 |
医疗器械的生物学评价 第9部分：潜在降解产物的鉴定和量化框架 Biological evaluation of medical devices - Part 9 : framework for identification and quantification of potential degradation products
生物学评价 |
2021-09-29 法国标准化协会 |
| SS-EN ISO 10993-9:2021 |
医疗器械的生物学评价 第9部分：潜在降解产物识别和定量框架（ISO 10993-9:2019） Biological evaluation of medical devices - Part 9: Framework for identification and quantification of potential degradation products (ISO 10993-9:2019)
生物学评价 |
2021 瑞典标准研究所 |
| UNE-EN ISO 10993-9:2022 |
医疗器械的生物学评估 第9部分：潜在降解产物的识别和量化框架 Biological evaluation of medical devices - Part 9: Framework for identification and quantification of potential degradation products (ISO 10993-9:2019)
生物学评价 |
2022-05-25 西班牙标准化协会 |
| UNI EN ISO 10993-9:2021 |
Biological evaluation of medical devices - Part 9: Framework for identification and quantification of potential degradation products
生物学评价 |
2021-11-18 意大利统一标准化组织 |
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