美利体育登录入口官网

美利体育登录入口官网:等效性

等效性是指不同测试方法在技术上等效的程度,允许使用质量、强度、防火性、有效性、耐久性和安全性相同或优于规范规定的系统、方法或美利体育官网首页网址。在EP35的语境中,指确立主要标本类型与候选标本类型之间的临床参数或临床结果具有可比性的证据。当两个程序的平均相对差异在预定义的允许范围内时,被认为在定量上等效。


等效性有关的标准

标准号 & 类别标准名称发布
ANSI/AAMI/ISO TIR10993-19:2006
指南标准

医疗器械的生物学评价 第19部分:材料的物理化学、形态和形貌表征

Biological evaluation of medical devices — Part 19: Physico- chemical, morphological, and topographical characterization of materials

2006
美国国家标准学会
ARINC REPORT 668-1-2013
规范

工具与测试美利体育官网首页网址(TTE)等效性指南

GUIDANCE FOR TOOL AND TEST EQUIPMENT (TTE) EQUIVALENCY


适航性 

2013-06-18
美国航空无线电美利体育官网首页网址公司
AS 4659.2:2015
试验标准

食品微生物学测试方法等效性确定指南 第 2 部分:定量测试

Guide to determining the equivalence of food microbiology test methods, Part 2: Quantitative tests


替代方法 

2015-02-03
澳大利亚标准协会
CLSI EP35-2019
指南标准

EP35 评估医学实验室测量程序中不同标本类型等效性或适用性的评估

EP35 Evaluation of the equivalence or suitability of different specimen types for measurement procedures in medical laboratories


适用性 

2019
临床与实验室标准协会
DIN 38402-71:2002
试验

德国检验水、废水和污泥的标准方法.一般信息(A组).第71部分:基于结果比较的及其统计评价的两种分析方法的等效性.具有连续数值的定量特性程序(A 71)

German standard methods for the examination of water, waste water and sludge - General information (group A) - Part 71: Equivalance of two analytical methods based on the comparison of results and their statistical evaluation, Procedure for quantitative c

2002-11
德国标准化学会
DIN EN 15267-4:2017
试验

空气质量. 自动测量系统认证. 第4部分: 定期测量固定源排放用自动测量系统的性能标准和试验规程; 德文版本EN 15267-4-2017

Air quality - Certification of automated measuring systems - Part 4: Performance criteria and test procedures for automated measuring systems for periodic measurements of emissions from stationary sources; German version EN 15267-4:2017


便携式自动测量系统 标准参考方法 

2017-05
德国标准化学会
DIN EN ISO 17994:2014-06
试验标准

水质 两种定量方法比较微生物相对回收率的要求

Water quality - Requirements for the comparison of the relative recovery of microorganisms by two quantitative methods (ISO 17994:2014); German version EN ISO 17994:2014

2014-06
德国标准化学会
ISO 10847:1997
试验

声学 各种类型户外声屏障插入损失的现场测定

Acoustics - In-situ determination of insertion loss of outdoor noise barriers of all types


声屏障 插入损失 

1997-08
国际标准化组织
LST EN 14793:2017
试验

固定源排放污染物 替代方法与基准方法等效性的证明

Stationary source emissions - Demonstration of equivalence of an alternative method with a reference method


参考方法 替代方法 

2017-04-28
立陶宛标准局
NFPA 101-2021
规范

生命安全守则(生效日期:08/31/2020)

Life Safety Code (Effective Date: 08/31/2020)


生命安全 管辖机构 

2021-01-01
美国国家消防协会
PD ISO/TR 19686-100:2016

石油产品 确定相同性能的测试方法的等效性 等效性比较与评价的背景和原理

Petroleum products. Equivalency of test method determining the same property. Background and principle of the comparison and the evaluation of equivalency

2016-12-31
英国标准学会
PD ISO/TR 19686-2:2018
指南标准

石油产品 确定相同性能的测试方法的等效性 石油产品的密度

Petroleum products. Equivalency of test method determining the same property. Density of petroleum products

2018-06-14
英国标准学会
SIS-ISO/TR 19686-1:2014
指南标准

石油产品 测定相同性质的试验方法等效性 第1部分:石油产品的常压蒸馏

Petroleum products — Equivalency of test method determining the same property — Part 1: Atmospheric distillation of petroleum products

2014
瑞典标准研究所

 




Copyright ?2007-2026 ANTPEDIA, All Rights Reserved
京ICP备07018254号 京公网安备1101085018 电信与信息服务业务经营许可证:京ICP证110310号
页面更新时间: 2026-09-18 09:13

美利体育(meili)官方网站_美利体育手机版下载