等效性是指不同测试方法在技术上等效的程度,允许使用质量、强度、防火性、有效性、耐久性和安全性相同或优于规范规定的系统、方法或美利体育官网首页网址。在EP35的语境中,指确立主要标本类型与候选标本类型之间的临床参数或临床结果具有可比性的证据。当两个程序的平均相对差异在预定义的允许范围内时,被认为在定量上等效。
| 标准号 & 类别 | 标准名称 | 发布 |
|---|---|---|
| ANSI/AAMI/ISO TIR10993-19:2006 指南标准 |
医疗器械的生物学评价 第19部分:材料的物理化学、形态和形貌表征 Biological evaluation of medical devices — Part 19: Physico- chemical, morphological, and topographical characterization of materials
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2006 美国国家标准学会 |
| ARINC REPORT 668-1-2013 规范 |
GUIDANCE FOR TOOL AND TEST EQUIPMENT (TTE) EQUIVALENCY
适航性 |
2013-06-18 美国航空无线电美利体育官网首页网址公司 |
| AS 4659.2:2015 试验标准 |
Guide to determining the equivalence of food microbiology test methods, Part 2: Quantitative tests
替代方法 |
2015-02-03 澳大利亚标准协会 |
| CLSI EP35-2019 指南标准 |
EP35 评估医学实验室测量程序中不同标本类型等效性或适用性的评估 EP35 Evaluation of the equivalence or suitability of different specimen types for measurement procedures in medical laboratories
适用性 |
2019 临床与实验室标准协会 |
| DIN 38402-71:2002 试验 |
德国检验水、废水和污泥的标准方法.一般信息(A组).第71部分:基于结果比较的及其统计评价的两种分析方法的等效性.具有连续数值的定量特性程序(A 71) German standard methods for the examination of water, waste water and sludge - General information (group A) - Part 71: Equivalance of two analytical methods based on the comparison of results and their statistical evaluation, Procedure for quantitative c
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2002-11 德国标准化学会 |
| DIN EN 15267-4:2017 试验 |
空气质量. 自动测量系统认证. 第4部分: 定期测量固定源排放用自动测量系统的性能标准和试验规程; 德文版本EN 15267-4-2017 Air quality - Certification of automated measuring systems - Part 4: Performance criteria and test procedures for automated measuring systems for periodic measurements of emissions from stationary sources; German version EN 15267-4:2017
便携式自动测量系统 标准参考方法 |
2017-05 德国标准化学会 |
| DIN EN ISO 17994:2014-06 试验标准 |
Water quality - Requirements for the comparison of the relative recovery of microorganisms by two quantitative methods (ISO 17994:2014); German version EN ISO 17994:2014
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2014-06 德国标准化学会 |
| ISO 10847:1997 试验 |
Acoustics - In-situ determination of insertion loss of outdoor noise barriers of all types
声屏障 插入损失 |
1997-08 国际标准化组织 |
| LST EN 14793:2017 试验 |
Stationary source emissions - Demonstration of equivalence of an alternative method with a reference method
参考方法 替代方法 |
2017-04-28 立陶宛标准局 |
| NFPA 101-2021 规范 |
Life Safety Code (Effective Date: 08/31/2020)
生命安全 管辖机构 |
2021-01-01 美国国家消防协会 |
| PD ISO/TR 19686-100:2016 |
石油产品 确定相同性能的测试方法的等效性 等效性比较与评价的背景和原理 Petroleum products. Equivalency of test method determining the same property. Background and principle of the comparison and the evaluation of equivalency
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2016-12-31 英国标准学会 |
| PD ISO/TR 19686-2:2018 指南标准 |
Petroleum products. Equivalency of test method determining the same property. Density of petroleum products
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2018-06-14 英国标准学会 |
| SIS-ISO/TR 19686-1:2014 指南标准 |
石油产品 测定相同性质的试验方法等效性 第1部分:石油产品的常压蒸馏 Petroleum products — Equivalency of test method determining the same property — Part 1: Atmospheric distillation of petroleum products
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2014 瑞典标准研究所 |
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