发布时间:2026-09-06
生理闭环控制系统:生理闭环控制系统是医疗电气美利体育官网首页网址或系统的一部分,通过反馈变量自动调整生理变量相对于指令变量。它包含生理闭环控制器,用于监测和调节生理变量(如体温、血糖、药物浓度等)的医疗电气系统,利用反馈机制对患者生理变量进行自动控制。
生理闭环控制系统相关标准共17份,包含现行有效、已替代、已作废等。
在国际标准分类中,生理闭环控制系统涉及到的分类有:医疗美利体育官网首页网址综合等。
生理闭环控制系统涉及到的各类执行标准、规范如下(标准的数量,基本排除已被替代的标准,下同):
| 未分类 | 规范标准 |
|---|---|
| 11 | 3 |
以下国家标准机构或者组织发布了生理闭环控制系统相关的标准规范,统计数据如下:
| 法国标准化协会 | 德国标准化学会 | 国际标准化组织 | 英国标准学会 | 瑞典标准研究所 | 意大利统一标准化组织 | 其它 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2 | 2 | 1 | 1 | 1 | 1 | 6 |
生理闭环控制系统都有哪些执行标准、规范?
| 标准号 | 标准名称 | 发布机构 |
|---|---|---|
| ISO 80601-2-80:2024 | 医用电气美利体育官网首页网址 — 第二部分第80节:为呼吸功能不全的患者提供辅助通气支持美利体育官网首页网址的基本安全和基本性能特定要求 | 国际标准化组织 |
| BS EN ISO 80601-2-80:2024 | 医用电气美利体育官网首页网址 呼吸机能不足患者呼吸支持美利体育官网首页网址基本安全和基本性能的特殊要求 | 英国标准学会 |
| VDE 0750-1-10/A2-2018 | 医疗电气美利体育官网首页网址 第1-10部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:生理闭环控制器的开发要求(IEC 62A/1208/CD:2017) | 德国电气,电子和信息技术协会 |
以下标准未给出明确分类。共计11 个,更多>>
| 标准号 | 标准名称 | 发布机构 |
|---|---|---|
| SS-EN ISO 80601-2-80:2024 | 医用电气美利体育官网首页网址 第2-80部分:通气支持美利体育官网首页网址的基本安全和主要性能特殊要求(等同采用ISO 80601-2-80:2024) | 瑞典标准研究所 |
| NF S95-186-2-80*NF EN ISO 80601-2-80:2024 | 医用电气美利体育官网首页网址 第2-80部分:呼吸功能不全患者呼吸支持美利体育官网首页网址基本安全和基本性能的特殊要求 | 法国标准化协会 |
| NF EN ISO 80601-2-80:2024 | 医用电气美利体育官网首页网址 第2-80部分:呼吸功能不全患者呼吸支持美利体育官网首页网址基本安全和基本性能的特殊要求 | 法国标准化协会 |
| UNI EN ISO 80601-2-80:2024 | 医用电气美利体育官网首页网址 第2-80部分:呼吸机功能不全患者呼吸支持美利体育官网首页网址基本安全和基本性能的特殊要求 | 意大利统一标准化组织 |
| DIN EN ISO 80601-2-80:2025-02 | 医用电气美利体育官网首页网址 第2-80部分:呼吸机功能不全患者呼吸支持美利体育官网首页网址基本安全和基本性能的特殊要求(ISO 80601-2-80:2024) | 德国标准化学会 |
| CSA C22.2 No.60601-1-10-2009(R2020) | 医疗电气美利体育官网首页网址 第1-10部分:基本安全和重要性能的通用要求 辅助标准:生理闭环控制器的要求 | 加拿大标准协会 |
| 机构代码 | 机构名称 | “生理闭环控制系统”标准数量 | 类型 |
|---|---|---|---|
| IX-ISO | 国际标准化组织 | 1 | 规范 |
| GB-BSI | 英国标准学会 | 1 | 规范 |
| SE-SIS | 瑞典标准研究所 | 1 | 其它 |
| FR-AFNOR | 法国标准化协会 | 2 | 其它 |
| IT-UNI | 意大利统一标准化组织 | 1 | 其它 |
| DE-DIN | 德国标准化学会 | 2 | 其它 |
| DE-VDE | 德国电气,电子和信息技术协会 | 1 | 规范 |
| CA-CSA | 加拿大标准协会 | 1 | 其它 |
| IX-IEC | 国际电工委员会 | 1 | 其它 |
| AU-SA | 澳大利亚标准协会 | 1 | 其它 |
| LT-LST | 立陶宛标准局 | 1 | 其它 |
| ES-UNE | 西班牙标准化协会 | 1 | 其它 |
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