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美利体育登录入口官网:生理闭环控制器的标准规范有哪些？

发布时间：2026-09-10

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生理闭环控制器：生理闭环控制器是医疗电气美利体育官网首页网址或系统中的组件，用于根据参考变量自动调整生理变量。它利用患者变量的反馈将生理变量调整至指令变量，是生理闭环控制系统的核心部分，属于医疗电气美利体育官网首页网址/系统开发的关键对象。

 

生理闭环控制器相关标准共11份，包含现行有效、已替代、已作废等。

在国际标准分类中，生理闭环控制器涉及到的分类有：医疗美利体育官网首页网址等。

生理闭环控制器涉及到的各类执行标准、规范如下(标准的数量，基本排除已被替代的标准，下同)：

未分类	规范标准
7	1

以下国家标准机构或者组织发布了生理闭环控制器相关的标准规范，统计数据如下：

加拿大标准协会	德国电气，电子和信息技术协会	德国标准化学会	国际电工委员会	澳大利亚标准协会	西班牙标准化协会
3	1	1	1	1	1

美利体育登录入口官网:按标准类别列表如下：

规范标准

生理闭环控制器都有哪些执行标准、规范？

标准号	标准名称	发布机构
VDE 0750-1-10/A2-2018	医疗电气美利体育官网首页网址 第1-10部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：生理闭环控制器的开发要求（IEC 62A/1208/CD:2017）	德国电气，电子和信息技术协会

未分类

以下标准未给出明确分类。共计7 个，更多>>

标准号	标准名称	发布机构
CSA C22.2 No.60601-1-10-2009(R2020)	医疗电气美利体育官网首页网址 第1-10部分：基本安全和重要性能的通用要求 辅助标准：生理闭环控制器的要求	加拿大标准协会
CSA C22.2 No.60601-1-10-09 amd2-2021	医用电气美利体育官网首页网址 - 第一部分：基本安全和必要性能的一般要求	加拿大标准协会
DIN EN 60601-1-10:2021	医疗电气美利体育官网首页网址. 第1-10部分: 基本安全和重要性能的通用要求. 附属标准: 理疗闭环控制器的开发要求(IEC 60601-1-10-2007+A1-2013+A2-2020); 德文版本EN 60601-1-10-2008+A1-2015+A2-2021	德国标准化学会
IEC 60601-1-10:2020	医用电气美利体育官网首页网址 第1-10部分：基本安全和基本性能的一般要求 并列标准：生理闭环控制器开发要求 统一版	国际电工委员会
AS IEC 60601.1.10:2017	医用电气美利体育官网首页网址 第 1.10 部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：生理闭环控制器的开发要求	澳大利亚标准协会
CAN/CSA-C22.2 NO.60601-1-10 AMD 1-2014	修正案 1 医用电气美利体育官网首页网址 第 1-10 部分：基本安全和基本性能通用要求 并列标准：生理闭环控制器开发要求（第一版）	加拿大标准协会

美利体育登录入口官网:标准本体“生理闭环控制器”有关的标准，按发布机构统计：

机构代码	机构名称	“生理闭环控制器”标准数量	类型
DE-VDE	德国电气，电子和信息技术协会	1	规范
CA-CSA	加拿大标准协会	3	其它
DE-DIN	德国标准化学会	1	其它
IX-IEC	国际电工委员会	1	其它
AU-SA	澳大利亚标准协会	1	其它
ES-UNE	西班牙标准化协会	1	其它