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美利体育登录入口官网:氧合器的标准规范有哪些？

发布时间：2026-09-07

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氧合器：氧合器是专门设计用于在体外循环期间向人体血液提供氧气并去除二氧化碳的无菌一次性美利体育官网首页网址。它是体外循环模拟肺功能的核心美利体育官网首页网址，俗称血液气体交换器，通过气体交换替代人体肺的呼吸功能。

 

氧合器相关标准共14份，包含现行有效、已替代、已作废等。

在国际标准分类中，氧合器涉及到的分类有：医药卫生技术(词汇)、外科植入物、假体和矫形等。

氧合器涉及到的各类执行标准、规范如下(标准的数量，基本排除已被替代的标准，下同)：

未分类	规范标准	术语标准
7	4	1

以下国家标准机构或者组织发布了氧合器相关的标准规范，统计数据如下：

行业标准-医药	法国标准化协会	英国标准学会	瑞典标准研究所	意大利统一标准化组织	德国标准化学会	其它
3	2	1	1	1	1	3

美利体育登录入口官网:按标准类别列表如下：

规范标准

氧合器都有哪些执行标准、规范？

标准号	标准名称	发布机构
YY 0603-2024	心肺转流系统 心脏手术硬壳贮血器、静脉贮血器系统（带或不带过滤器）和静脉贮血软袋	行业标准-医药
BS EN ISO 7199:2024	心血管植入物和人造器官 血气交换器（氧合器）	英国标准学会
ANSI/AAMI/ISO 7199:2016	心血管植入物和人造器官 血气交换器（氧合器）	美国国家标准学会
YY 0604-2016	心肺转流系统血气交换器（氧合器）	行业标准-医药

未分类

以下标准未给出明确分类。共计7 个，更多>>

标准号	标准名称	发布机构
SS-EN ISO 7199:2024	心血管植入物和人工器官 气体交换器（氧合器）（ISO 7199:2024 等同采用）	瑞典标准研究所
NF S93-300*NF EN ISO 7199:2024	心血管植入物和人造器官 血气交换器（氧合器）	法国标准化协会
NF EN ISO 7199:2024	心血管植入物和人造器官 血气交换器（氧合器）	法国标准化协会
UNI EN ISO 7199:2024	心血管植入物和人造器官 血气交换器（氧合器）	意大利统一标准化组织
DIN EN ISO 7199:2025-12	心血管植入物和人工器官 血气交换装置（氧合器）（ISO 7199:2024）	德国标准化学会
LST EN ISO 7199:2024	心脏和血管植入物及人造器官 血液气体交换器（供氧器）（ISO 7199:2024）	立陶宛标准局

术语标准

氧合器定义在哪些术语标准中？

标准号	标准名称	发布机构
YY/T 1145-2014	心肺流转系统术语	行业标准-医药

美利体育登录入口官网:标准本体“氧合器”有关的标准，按发布机构统计：

机构代码	机构名称	“氧合器”标准数量	类型
CN-YY	行业标准-医药	3	规范、术语
GB-BSI	英国标准学会	1	规范
SE-SIS	瑞典标准研究所	1	其它
FR-AFNOR	法国标准化协会	2	其它
IT-UNI	意大利统一标准化组织	1	其它
DE-DIN	德国标准化学会	1	其它
US-ANSI	美国国家标准学会	1	规范
LT-LST	立陶宛标准局	1	其它
RU-GOST	俄罗斯标准局	1	其它