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美利体育登录入口官网:控制菌株的标准规范有哪些？

发布时间：2026-09-09

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控制菌株：控制菌株是用于医学微生物实验室药敏试验质量控制的特定菌株，用于确保测试结果的准确性和可重复性。它是用于培养基性能测试的参考微生物，用于测试即用型测试试剂盒和测试系统以验证其性能、确保结果可靠和可重复的微生物菌株。控制菌株还用于测试和评估拭子、运输培养基、浸片培养基和血培养基质量的标准微生物菌株，以验证其维持、繁殖和复苏微生物的能力，是用于质量控制的标准化细菌菌株。

 

控制菌株相关标准共13份，包含现行有效、已替代、已作废等。

在国际标准分类中，控制菌株涉及到的分类有：医学科学和保健装置综合、医疗美利体育官网首页网址等。

控制菌株涉及到的各类执行标准、规范如下(标准的数量，基本排除已被替代的标准，下同)：

未分类	试验标准
12	1

以下国家标准机构或者组织发布了控制菌株相关的标准规范，统计数据如下：

德国标准化学会	西班牙标准化协会	立陶宛标准局
11	1	1

美利体育登录入口官网:按标准类别列表如下：

试验标准

试验中涉及到控制菌株的执行标准有哪些？

标准号	标准名称	发布机构
DIN EN ISO 11133 A2 E:2018-01	微生物学食品、饲料和水 培养基的制备、生产、储存及性能测试（ISO 11133:2014/DAM 2:2017）	德国标准化学会

未分类

以下标准未给出明确分类。共计12 个，更多>>

标准号	标准名称	发布机构
UNE-EN ISO 11133:2014/A2:2020	食品、动物饲料和水的微生物学 培养基的制备、生产、储存和性能测试 修正案 2	西班牙标准化协会
LST EN 12322:2000	体外诊断医疗器械 微生物培养基 培养基质量标准	立陶宛标准局
DIN 58940-84:2002-10	医学微生物学 微生物病原体对抗微生物药物的敏感性试验 第84部分：微量稀释 真菌对抗真菌药物试验的特殊要求	德国标准化学会
DIN 58959-9:2022-12	医疗微生物学质量管理 第9部分：培养基检验对照菌株要求	德国标准化学会
DIN 58959-15:1997-06	医学微生物学质量管理 第15部分：厌氧菌药敏试验对照菌株的使用要求	德国标准化学会
DIN 58959-8:1997-06	医学微生物学质量管理 第8部分：美利体育登录入口官网拭子、运送培养基、浸片培养基和血培养基的控制菌株的使用要求	德国标准化学会

美利体育登录入口官网:标准本体“控制菌株”有关的标准，按发布机构统计：

机构代码	机构名称	“控制菌株”标准数量	类型
DE-DIN	德国标准化学会	11	试验、其它
ES-UNE	西班牙标准化协会	1	其它
LT-LST	立陶宛标准局	1	其它