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美利体育登录入口官网:微生物屏障

微生物屏障是包装材料阻止微生物(如细菌、孢子)穿透并保持内部无菌状态的能力。它指包装系统在特定条件的止微生物渗透的特性,隔离屏障系统在规定条件下防止微生物进入的能力,即防止微生物从一侧穿透材料到另一侧的能力。


微生物屏障有关的标准

标准号 & 类别标准名称发布


BS EN 13795-2:2025
规范

手术衣和手术铺单 要求与试验方法 无菌空气服

Surgical clothing and drapes. Requirements and test methods - Clean air suits


洁净空气服 

2025-01-31
英国标准学会
DIN 58953-6:2016-12
试验标准

灭菌 无菌供应 第6部分:待灭菌医疗器械包装材料的微生物屏障测试

Sterilization - Sterile supply - Part 6: Microbial barrier testing of packaging materials for medical devices which are to be sterilized

2016-12
德国标准化学会
DIN EN 13795-2:2025-03

手术服和手术单 要求和试验方法 第2部分:洁净空气服

Surgical clothing and drapes - Requirements and test Methods - Part 2: Clean air suits


洁净空气服 

2025-03-01
德国标准化学会
GOST ISO 11607-2011
规范

终端无菌医学美利体育官网首页网址的包装.第1部分:通用要求

Packaging for terminally sterilized medical devices. General requirements

2011
俄罗斯标准局
LST EN 13795-2:2025

外科服装和铺单 要求和试验方法 第2部分:洁净空气外科服装

Surgical clothing and drapes - Requirements and test methods - Part 2: Clean air suits


洁净空气服 

2025-03-14
立陶宛标准局
NF EN 13795-2:2025

手术服和手术单 要求和试验方法 第2部分:洁净空气服

Surgical clothing and drapes - Requirements and test methods - Part 2 : clean air suits


洁净空气服 

2025-01-01
法国标准化协会
NF S97-165-2*NF EN 13795-2:2025

外科服装和手术巾 要求和试验方法 第2部分:洁净空气服

Surgical clothing and drapes - Requirements and test methods - Part 2 : clean air suits


洁净空气服 

2025-01-29
法国标准化协会
SN/T 3062.4-2011
规范

进口医疗器械灭菌包装.第4部分:材料和预成型无菌屏障系统要求

Pachaking materials for terminally sterilized medical devices for import.Part 4:Requirements for materials and sterile barrier systems of importing medical device sterilization packaging


无菌屏障系统 

2011-09-09
行业标准-出入境检验检疫
SS-EN 13795-2:2025

手术服和手术单 要求和试验方法 第2部分:洁净空气服

Surgical clothing and drapes — Requirements and test methods — Part 2: Clean air suits


洁净空气服 

2025
瑞典标准研究所
UNI EN 13795-2:2025

外科服装和敷料 要求和试验方法 第2部分:手术室连体衣

Surgical clothing and drapes - Requirements and test methods - Part 2: Clean air suits


洁净空气服 

2025-02-27
意大利统一标准化组织

 




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