微生物屏障是包装材料阻止微生物(如细菌、孢子)穿透并保持内部无菌状态的能力。它指包装系统在特定条件的止微生物渗透的特性,隔离屏障系统在规定条件下防止微生物进入的能力,即防止微生物从一侧穿透材料到另一侧的能力。
| 标准号 & 类别 | 标准名称 | 发布 |
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| BS EN 13795-2:2025 规范 |
Surgical clothing and drapes. Requirements and test methods - Clean air suits
洁净空气服 |
2025-01-31 英国标准学会 |
| DIN 58953-6:2016-12 试验标准 |
灭菌 无菌供应 第6部分:待灭菌医疗器械包装材料的微生物屏障测试 Sterilization - Sterile supply - Part 6: Microbial barrier testing of packaging materials for medical devices which are to be sterilized
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2016-12 德国标准化学会 |
| DIN EN 13795-2:2025-03 |
Surgical clothing and drapes - Requirements and test Methods - Part 2: Clean air suits
洁净空气服 |
2025-03-01 德国标准化学会 |
| GOST ISO 11607-2011 规范 |
Packaging for terminally sterilized medical devices. General requirements
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2011 俄罗斯标准局 |
| LST EN 13795-2:2025 |
Surgical clothing and drapes - Requirements and test methods - Part 2: Clean air suits
洁净空气服 |
2025-03-14 立陶宛标准局 |
| NF EN 13795-2:2025 |
Surgical clothing and drapes - Requirements and test methods - Part 2 : clean air suits
洁净空气服 |
2025-01-01 法国标准化协会 |
| NF S97-165-2*NF EN 13795-2:2025 |
Surgical clothing and drapes - Requirements and test methods - Part 2 : clean air suits
洁净空气服 |
2025-01-29 法国标准化协会 |
| SN/T 3062.4-2011 规范 |
进口医疗器械灭菌包装.第4部分:材料和预成型无菌屏障系统要求 Pachaking materials for terminally sterilized medical devices for import.Part 4:Requirements for materials and sterile barrier systems of importing medical device sterilization packaging
无菌屏障系统 |
2011-09-09 行业标准-出入境检验检疫 |
| SS-EN 13795-2:2025 |
Surgical clothing and drapes — Requirements and test methods — Part 2: Clean air suits
洁净空气服 |
2025 瑞典标准研究所 |
| UNI EN 13795-2:2025 |
Surgical clothing and drapes - Requirements and test methods - Part 2: Clean air suits
洁净空气服 |
2025-02-27 意大利统一标准化组织 |
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