基本安全与基本性能是(医用)电气美利体育官网首页网址在正常使用或单一故障条件下确保患者和操作人员安全及核心功能实现的要求;基本安全指防止电击、机械伤害等,基本性能指美利体育官网首页网址实现其医疗功能的能力,且在故障时保持可接受水平。
| 标准号 & 类别 | 标准名称 | 发布 |
|---|---|---|
| BS EN ISO 80601-2-70:2025 |
医用电气美利体育官网首页网址 第2-70部分:睡眠呼吸暂停治疗美利体育官网首页网址的基本安全和基本性能的特定要求 Medical electrical equipment - Part 2-70: Particular requirements for basic safety and essential performance of sleep apnoea breathing therapy equipment
睡眠呼吸暂停治疗美利体育官网首页网址 |
2025-12-31 英国标准学会 |
| CAN/CSA-C22.2 NO.80601-2-13-15 AMD 2-2019 规范 |
医疗电气美利体育官网首页网址—第二部分13: 麻醉工作站基本安全和功能性能的特殊要求 Medical electrical equipment — Part 2-13: Particular requirements for basic safety and essential performance of an anaesthetic workstation
麻醉工作站 |
2019-10-01 加拿大标准协会 |
| CSA C22.2 No.60601-2-31-2020 试验标准 |
医用电气美利体育官网首页网址 第2-31部分:内置电源体外心脏起搏器基本安全和基本性能的特殊要求 Medical electrical equipment — Part 2-31: Particular requirements for the basic safety and essential performance of external cardiac pacemakers with internal power source
|
2020 加拿大标准协会 |
| IEC 60601-2-19:2020 RLV 规范 |
医用电气美利体育官网首页网址第2-19部分:婴儿孵化器基本安全和基本性能的特殊要求 Medical electrical equipment - Part 2-19: Particular requirements for the basic safety and essential performance of infant incubators
医用电气美利体育官网首页网址 |
2020-09-02 国际电工委员会 |
| IEC 60601-2-35:2020+AMD1:2023 CSV 试验/规范 |
医用电气美利体育官网首页网址 第 2-35 部分:使用毯子、垫子或床垫并用于医疗用途加热的加热装置的基本安全和基本性能的特殊要求 Medical electrical equipment - Part 2-35: Particular requirements for the basic safety and essential performance of heating devices using blankets, pads or mattresses and intended for heating in medical use
加热美利体育官网首页网址 医用电气美利体育官网首页网址 |
2023-12-21 国际电工委员会 |
| ISO 80601-2-13:2011/Amd 2:2018 规范 |
医用电气美利体育官网首页网址.第2-13部分:麻醉工作区的基本安全和基本性能的特定要求.修改件2 Medical electrical equipment - Part 2-13: Particular requirements for basic safety and essential performance of an anaesthetic workstation; Amendment 2
医用电气美利体育官网首页网址 麻醉工作站 |
2018-07-00 国际标准化组织 |
| LST EN ISO 80601-2-70:2026 |
医用电气美利体育官网首页网址 第2-70部分:睡眠呼吸暂停治疗用呼吸美利体育官网首页网址的特殊安全和基本性能要求 (ISO 80601-2-70:2025) Medical electrical equipment - Part 2-70: Particular requirements for basic safety and essential performance of sleep apnoea breathing therapy equipment (ISO 80601-2-70:2025)
睡眠呼吸暂停治疗美利体育官网首页网址 |
2026-02-27 立陶宛标准局 |
| NF EN ISO 80601-2-70:2025 |
医用电气美利体育官网首页网址 第2-70部分:睡眠呼吸暂停治疗美利体育官网首页网址基本安全和基本性能的特殊要求 Medical electrical equipment - Part 2-70 : particular requirements for basic safety and essential performance of sleep apnoea breathing therapy equipment
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2025-12-01 法国标准化协会 |
| UNE-EN ISO 80601-2-70:2025 |
医用电气美利体育官网首页网址 第2-70部分:睡眠呼吸暂停治疗美利体育官网首页网址基本安全和基本性能的特殊要求(ISO 80601-2-70:2025) Medical electrical equipment - Part 2-70: Particular requirements for basic safety and essential performance of sleep apnoea breathing therapy equipment (ISO 80601-2-70:2025) (Endorsed by Asociación Espa?ola de Normalización in January of 2026.)
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2026-01-01 西班牙标准化协会 |
| UNI EN ISO 80601-2-70:2026 |
医用电气美利体育官网首页网址 第2-70部分:睡眠呼吸暂:粑瘟泼览逵偻滓惩返幕景踩突拘阅艿奶厥庖 Medical electrical equipment - Part 2-70: Particular requirements for basic safety and essential performance of sleep apnoea breathing therapy equipment
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2026-02-26 意大利统一标准化组织 |
| VDE 0750-2-59-2020*DIN EN IEC 80601-2-59:2020 规范 |
Special requirements for medical electrical equipment
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2020 德国电气,电子和信息技术协会 |
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