再处理是为满足预期使用要求,对新的或使用过的医疗器械所做的准备工作,包括清洁、消毒和灭菌。广义上,再处理包括清洁、检查与组装、功能测试(如适用)、消毒(如适用)、包装与标签以及灭菌(如适用),旨在确保已使用RMD安全地用于预期用途。再处理也指仅通过物理处理(如过滤、干燥、脱气)消除或减少油中的气体、水分、固体颗:臀廴疚锏墓,使纺织品恢复感官清洁和卫生状态,以及使仪器可再次安全使用。
| 标准号 & 类别 | 标准名称 | 发布 |
|---|---|---|
| AAMI TIR63-2014(2017) 指南标准 |
Management of loaned critical and semi-critical medical devices that require sterilization or high-level disinfection
|
2017-12-12 美国医疗器械促进协会 |
| ANSI/AAMI RD47-2020 指南标准 |
Reprocessing of hemodialyzers
血液透析器 |
2020 美国医疗器械促进协会 |
| AS/NZS 4187:2014 规范 |
Reprocessing of reusable medical devices by health services
|
2014-1-1 澳大利亚/新西兰标准 |
| AS/NZS 4187:2014(R2019) 规范 |
Reprocessing of reusable medical devices by health services
|
2019 澳大利亚/新西兰标准 |
| AS/NZS 4815:2006 规范 |
办公室用保健设施.可再用医疗和手术器械和装置的再加工以及相关环境的保持 Office-based health care facilities - Reprocessing of reusable medical and surgical instruments and equipment, and maintenance of the associated environment
|
2006-03-13 澳大利亚/新西兰标准 |
| BS EN ISO 9168:2009 规范 |
Dentistry - Hose connectors for air driven dental handpieces
牙科手机 |
2009-08-31 英国标准学会 |
| CSA Z364.1.3-1998(R2014) 规范标准 |
Reuse of hemodialyzers
管理员 血液透析器 |
2014 加拿大标准协会 |
| DIN 10524:2012 规范标准 |
Food hygiene - Work wear in food business; Text in German, English and French
工作服 |
2012-04-01 德国标准化学会 |
| DIN 10524:2020 规范 |
Food hygiene - Work wear in food business
工作服 |
2020-06-01 德国标准化学会 |
| DIN EN ISO 18559 E:2015-02 试验 |
Dental external spatula for mixing gutta-percha
|
2015-02 德国标准化学会 |
| DIN EN ISO 9168:2009-10 规范 |
Dentistry - Hose connectors for air driven dental handpieces (ISO 9168:2009); German version EN ISO 9168:2009
牙科手机 软管连接 |
2009-10 德国标准化学会 |
| DIN EN ISO 9173-1:2017 试验 |
牙科.拔牙钳.第1部分:一般要求(ISO 9173-1-2016);德文版本EN ISO 9173-1-2016 Dentistry - Extraction forceps - Part 1: General requirements (ISO 9173-1:2016); German version EN ISO 9173-1:2016
拔牙钳 |
2017-03 德国标准化学会 |
| DIN EN ISO 9173-1:2017-03 规范 |
Dentistry - Extraction forceps - Part 1: General requirements (ISO 9173-1:2016); German version EN ISO 9173-1:2016
拔牙钳 钳口 |
2017-03 德国标准化学会 |
| GB/T 14542-2017 规范/规程 |
Guide for maintenance and supervision of transformer oil
再生 变压器油 |
2017-05-12 国家市场监督管理总局 |
| GB/T 46579-2025 规范标准 |
Remotely Sensed Satellite Long-Term Time Series Historical Data Re-processing: General Principles
|
2025-10-31 国家市场监督管理总局 |
| IEC 60422:2013 指南标准 |
Mineral insulating oils in electrical equipment - Supervision and maintenance guidance
再生 矿物绝缘油 |
2013-01 国际电工委员会 |
| JIS Z 1641:2007 规程标准 |
Requirement for steel drum reprocessing
再利用 钢桶 |
2007-02-20 日本工业标准调查会 |
| LST EN 1639:2010 规范 |
Dentistry - Medical devices for dentistry - Instruments
能源 |
2010-02-26 立陶宛标准局 |
| SNZ HB 8149:2001 指南标准 |
Microbiological surveillance of flexible hollow endoscopes
|
2002-01-07 新西兰标准局 |
| SS-EN 1639:2009 规范 |
Dentistry - Medical devices for dentistry - Instruments
|
2009 瑞典标准研究所 |
| SS-EN ISO 18556:2016 规范 |
Dentistry - Intraoral spatulas (ISO 18556:2016)
牙科材料 |
2016 瑞典标准研究所 |
| VDI 5700 BLATT 2-2017 规程标准 |
Reprocessing hazards - Risk management in reprocessing of medical devices - Trainings
|
2017-06-01 德国机械工程师协会 |
| VDI 5700 BLATT 3-2019 指南标准 |
医疗领域的: 侵入性医疗器械可美利体育登录入口官网到的表面变化的风险 风险控制措施 Gefaehrdungen bei der Aufbereitung - Risiken von erkennbaren Oberflaechenveraenderungen an invasiven Medizinprodukten - Massnahmen zur Risikobeherrschung
|
2019-01-01 德国机械工程师协会 |
| YY/T 0802-2010 规范 |
Sterilization of medical devices.Information to be provided by the manufacturer for the processing of resterilizable medical devices
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2010-12-27 行业标准-医药 |
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