美利体育登录入口官网

美利体育登录入口官网:临床实验室的标准规范有哪些？

发布时间：2026-09-08

---

临床实验室：临床实验室是医疗机构中负责临床检验的部门或机构，执行诊断测试以支持临床护理和疾病管理。实验室分析人体样本，提供疾病诊断、管理、预防和治疗信息，或评估人类健康状态，并可能涵盖实验室检查所有方面的顾问建议。

 

临床实验室相关标准共11份，包含现行有效、已替代、已作废等。

在国际标准分类中，临床实验室涉及到的分类有：医学科学和保健装置综合等。

临床实验室涉及到的各类执行标准、规范如下(标准的数量，基本排除已被替代的标准，下同)：

未分类	规范标准	试验标准	术语标准
5	3	2	1

以下国家标准机构或者组织发布了临床实验室相关的标准规范，统计数据如下：

行业标准-卫生	国家市场监督管理总局	中国团体标准	临床与实验室标准协会	国家卫生健康委员会	欧洲标准化委员会
3	2	2	2	1	1

美利体育登录入口官网:按标准类别列表如下：

试验标准

试验中涉及到临床实验室的执行标准有哪些？

标准号	标准名称	发布机构
GB/T 20469-2006	临床实验室设计总则	国家市场监督管理总局
WST 356:2011	基质效应与互通性评估指南	国家卫生健康委员会

术语标准

临床实验室定义在哪些术语标准中？

标准号	标准名称	发布机构
GB/T 20470-2006	临床实验室室间质量评价要求	国家市场监督管理总局

未分类

以下标准未给出明确分类。

标准号	标准名称	发布机构
T/SAME 001-2024	医疗机构呼吸道传染病病原体核酸检验质量管理规范	中国团体标准
T/SAME 003-2023	精神类治疗药物血药浓度美利体育登录入口官网质量管理标准	中国团体标准
EA-4/20 G	针对EN ISO 15189和EN ISO 22870护理点测试（POCT）的实验室评估指南	欧洲标准化委员会
CLSI C63-2018	实验室支持疼痛管理项目	临床与实验室标准协会
NCCLS X4-R-2003	临床实验室运作在灾难中的挑战应对计划 报告	临床与实验室标准协会

规范标准

临床实验室都有哪些执行标准、规范？

标准号	标准名称	发布机构
WS/T 780-2021	儿童临床常用生化检验项目参考区间	行业标准-卫生
WS/T 574-2018	临床实验室试剂用纯化水	行业标准-卫生
WS/T 404.8-2015	临床常用生化检验项目参考区间 第8部分：血清淀粉酶	行业标准-卫生

美利体育登录入口官网:标准本体“临床实验室”有关的标准，按发布机构统计：

机构代码	机构名称	“临床实验室”标准数量	类型
CN-GB	国家市场监督管理总局	2	试验、术语
CN-TUANTI	中国团体标准	2	其它
CN-WS	行业标准-卫生	3	规范
CN-GB-WS	国家卫生健康委员会	1	试验
IX-CEN	欧洲标准化委员会	1	其它
IX-CLSI	临床与实验室标准协会	2	其它