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美利体育登录入口官网:医用电子加速器的标准规范有哪些？

发布时间：2026-05-27

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医用电子加速器：用于放射治疗的医疗美利体育官网首页网址，能产生高能电子束进行放疗，可输出X辐射和电子辐射，适用于10kV至1MV的放射治疗范围。

 

医用电子加速器相关标准共23份，包含现行有效、已替代、已作废等。

在国际标准分类中，医用电子加速器涉及到的分类有：医疗美利体育官网首页网址综合、电子管等。

医用电子加速器涉及到的各类执行标准、规范如下(标准的数量，基本排除已被替代的标准，下同)：

未分类	规范标准	试验标准
13	5	2

以下国家标准机构或者组织发布了医用电子加速器相关的标准规范，统计数据如下：

行业标准-医药	德国标准化学会	澳大利亚/新西兰标准	卫生部国家职业卫生标准	国际电工委员会	英国标准学会	其它
3	3	3	2	2	2	5

美利体育登录入口官网:按标准类别列表如下：

规范标准

医用电子加速器都有哪些执行标准、规范？

标准号	标准名称	发布机构
GBZ 121-2020	放射治疗放射防护要求	卫生部国家职业卫生标准
GBZ 126-2011	电子加速器放射治疗放射防护要求	卫生部国家职业卫生标准
YY/T 1711-2020	放射治疗用门控接口	行业标准-医药
AAMI RT3-2020	放射治疗机表征	美国医疗器械促进协会
YY 0832.2-2015	X辐射放射治疗立体定向及计划系统 第2部分:体部X辐射放射治疗立体定向及计划系统	行业标准-医药

试验标准

试验中涉及到医用电子加速器的执行标准有哪些？

标准号	标准名称	发布机构
GB/T 19046-2013	医用电子加速器 验收试验和周期检验规程	国家市场监督管理总局
YY 0832.1-2011	X射线放射治疗立体定向及计划系统.第1部分：头部X射线放射治疗立体定向及计划系统	行业标准-医药

未分类

以下标准未给出明确分类。共计13 个，更多>>

标准号	标准名称	发布机构
DIN EN ISO 16645:2020-07	放射防护-医用电子加速器-屏蔽设计和评估的要求和建议	德国标准化学会
SA/SNZ TR IEC 60977:2022	医用电气美利体育官网首页网址 医用电子加速器 功能性能特性指南	澳大利亚/新西兰标准
DIN 6847-5 Berichtigung 1:2015-04	医用电子加速器 第5部分：功能性能特性的稳定性测试 DIN 6847-5:2013-10 勘误表	德国标准化学会
DIN EN 60976:2011-02	医用电气美利体育官网首页网址-医用电子加速器-功能性能特性	德国标准化学会
UNE-EN 60976:2008	医用电气美利体育官网首页网址 医用电子加速器 功能性能特征	西班牙标准化协会
IEC TR 60977:2008	医用电气美利体育官网首页网址.医用电子加速器.功能特性指南	国际电工委员会

美利体育登录入口官网:标准本体“医用电子加速器”有关的标准，按发布机构统计：

机构代码	机构名称	“医用电子加速器”标准数量	类型
CN-GB-GBZ	卫生部国家职业卫生标准	2	规范
CN-GB	国家市场监督管理总局	1	试验
CN-YY	行业标准-医药	3	规范、试验
US-AAMI	美国医疗器械促进协会	1	规范
DE-DIN	德国标准化学会	3	其它
AU-AS/NZS	澳大利亚/新西兰标准	3	其它
ES-UNE	西班牙标准化协会	1	其它
IX-IEC	国际电工委员会	2	其它
GB-BSI	英国标准学会	2	其它
LT-LSD		1	其它
DE-VDE	德国电气，电子和信息技术协会	1	其它