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美利体育登录入口官网:制药机械的标准规范有哪些？

发布时间：2026-05-30

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制药机械：完成和辅助完成制药工艺的生产美利体育官网首页网址。涉及药品生产过程中的机械装备，包括设计、制造和验证等环节要求。

 

制药机械相关标准共10份，包含现行有效、已替代、已作废等。

在国际标准分类中，制药机械涉及到的分类有：制药学综合等。

制药机械涉及到的各类执行标准、规范如下(标准的数量，基本排除已被替代的标准，下同)：

规范标准	术语标准	未分类	试验标准
6	2	2	1

以下国家标准机构或者组织发布了制药机械相关的标准规范，统计数据如下：

行业标准-机械	国家市场监督管理总局	中国团体标准	行业标准-医药
5	3	1	1

美利体育登录入口官网:按标准类别列表如下：

术语标准

制药机械定义在哪些术语标准中？

标准号	标准名称	发布机构
GB/T 36035-2018	制药机械 电气安全通用要求	国家市场监督管理总局
GB/T 15692-2024	制药机械 术语	国家市场监督管理总局

规范标准

制药机械都有哪些执行标准、规范？共计6 个，查看全部>>

标准号	标准名称	发布机构
GB/T 36035-2018	制药机械 电气安全通用要求	国家市场监督管理总局
GB 28670-2012	制药机械（美利体育官网首页网址）实施药品生产质量管理规范的通则	国家市场监督管理总局
JB/T 20106-2022	药用V型混合机	行业标准-机械
JB/T 20103-2022	蒸发浓缩器	行业标准-机械
T/ZZB 1285-2019	小型动态提取浓缩机组	中国团体标准
JB/T 20054-2020	大蜜丸机	行业标准-机械

试验标准

试验中涉及到制药机械的执行标准有哪些？

标准号	标准名称	发布机构
JB/T 20061-2020	整粒机	行业标准-机械

未分类

以下标准未给出明确分类。

标准号	标准名称	发布机构
JB 20067-2005	制药机械符合药品生产质量管理规范的通则	行业标准-机械
YY 0260-1997	制药机械产品分类与代码	行业标准-医药

美利体育登录入口官网:标准本体“制药机械”有关的标准，按发布机构统计：

机构代码	机构名称	“制药机械”标准数量	类型
CN-GB	国家市场监督管理总局	3	术语、规范
CN-JB	行业标准-机械	5	规范、试验、其它
CN-TUANTI	中国团体标准	1	规范
CN-YY	行业标准-医药	1	其它