发布时间:2026-05-26
输液装置:输液装置是用于医疗用途的无菌输液器具,包括灭菌、一次性重力输液装置,通常为单次使用的医疗美利体育官网首页网址,用于静脉输液治疗。
输液装置相关标准共18份,包含现行有效、已替代、已作废等。
在国际标准分类中,输液装置涉及到的分类有:输血、输液和注射美利体育官网首页网址等。
输液装置涉及到的各类执行标准、规范如下(标准的数量,基本排除已被替代的标准,下同):
| 未分类 | 规范标准 | 试验标准 |
|---|---|---|
| 9 | 8 | 1 |
以下国家标准机构或者组织发布了输液装置相关的标准规范,统计数据如下:
| 瑞典标准研究所 | 日本工业标准调查会 | 西班牙标准化协会 | 国际标准化组织 | 英国标准学会 | 法国标准化协会 | 其它 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 3 | 2 | 2 | 2 | 2 | 2 | 5 |
输液装置都有哪些执行标准、规范?共计8 个,查看全部>>
| 标准号 | 标准名称 | 发布机构 |
|---|---|---|
| JIS T 3211-5:2019 | 无菌输液器 第5部分:一次性使用无菌滴定管输液器 | 日本工业标准调查会 |
| JIS T 3211:2011 | 无菌输液施行装置 | 日本工业标准调查会 |
| UNE-EN ISO 8536-11:2015 | 医用输液美利体育官网首页网址 第11部分:压力输液美利体育官网首页网址一次性使用输液过滤器 | 西班牙标准化协会 |
| SS-EN ISO 8536-8:2015 | 医用输液美利体育官网首页网址 第8部分:配有压力输液装置的一次性使用输液组件(ISO 8536-8:2015) | 瑞典标准研究所 |
| SS-EN ISO 8536-11:2015 | 一次性压力输液美利体育官网首页网址用过滤器 第11部分:单次使用的输液过滤器(ISO 8536-11:2015) | 瑞典标准研究所 |
| ISO 8536-16:2025 | 医用输液美利体育官网首页网址 第16部分:带体积控制输液控制器的一次性输液装置 | 国际标准化组织 |
以下标准未给出明确分类。共计9 个,更多>>
| 标准号 | 标准名称 | 发布机构 |
|---|---|---|
| UNE-EN ISO 3826-1:2020/A1:2023 | 用于人类血液和血液成分的塑料可折叠容器 第 1 部分:传统容器 修正案 1 (ISO 3826-1:2019/Amd1:2023) | 西班牙标准化协会 |
| UNI EN ISO 8536-16:2025 | 医用输液器具 第16部分:带输液体积控制装置的一次性输液套装 | 意大利统一标准化组织 |
| NF EN ISO 8536-16:2025 | 医用输液美利体育官网首页网址 第16部分:带体积控制输液控制器的一次性输液装置 | 法国标准化协会 |
| NF S93-123-16*NF EN ISO 8536-16:2025 | 医用输液美利体育官网首页网址 第16部分:带体积控制输液控制器的一次性输液器具 | 法国标准化协会 |
| SS-EN ISO 8536-16:2025 | 医用输液美利体育官网首页网址 第16部分:配有体积控制输液控制器的一次性输液装置(ISO 8536-16:2025 IDT) | 瑞典标准研究所 |
| DIN EN ISO 8536-4:2020-05 | 医用输液美利体育官网首页网址第4部分:一次性使用、重力输液输液器 | 德国标准化学会 |
试验中涉及到输液装置的执行标准有哪些?
| 标准号 | 标准名称 | 发布机构 |
|---|---|---|
| ISO 8536-4:2019 | 医疗输液美利体育官网首页网址 - 第4部分:单次使用输液器 重力饲料 | 国际标准化组织 |
| 机构代码 | 机构名称 | “输液装置”标准数量 | 类型 |
|---|---|---|---|
| JP-JISC | 日本工业标准调查会 | 2 | 规范 |
| ES-UNE | 西班牙标准化协会 | 2 | 其它、规范 |
| SE-SIS | 瑞典标准研究所 | 3 | 规范、其它 |
| IX-ISO | 国际标准化组织 | 2 | 试验、规范 |
| GB-BSI | 英国标准学会 | 2 | 规范 |
| IT-UNI | 意大利统一标准化组织 | 1 | 其它 |
| FR-AFNOR | 法国标准化协会 | 2 | 其它 |
| DE-DIN | 德国标准化学会 | 2 | 其它 |
| LT-LST | 立陶宛标准局 | 1 | 其它 |
| AU-SA | 澳大利亚标准协会 | 1 | 其它 |
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