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美利体育登录入口官网:经导管心脏瓣膜替代物的标准规范有哪些？

发布时间：2026-06-05

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经导管心脏瓣膜替代物：经导管心脏瓣膜替代物是一种用于替换或修复受损心脏瓣膜的医疗美利体育官网首页网址，通过导管技术植入体内。这种微创介入装置避免了开胸手术，为心脏瓣膜疾病患者提供新的治疗选择。

 

经导管心脏瓣膜替代物相关标准共10份，包含现行有效、已替代、已作废等。

在国际标准分类中，经导管心脏瓣膜替代物涉及到的分类有：外科植入物、假体和矫形等。

经导管心脏瓣膜替代物涉及到的各类执行标准、规范如下(标准的数量，基本排除已被替代的标准，下同)：

未分类	规范标准
6	3

以下国家标准机构或者组织发布了经导管心脏瓣膜替代物相关的标准规范，统计数据如下：

国际标准化组织	美国国家标准学会	瑞典标准研究所	海湾阿拉伯国家合作委员会标准组织	巴林国家计量局	德国标准化学会	其它
2	1	1	1	1	1	2

美利体育登录入口官网:按标准类别列表如下：

规范标准

经导管心脏瓣膜替代物都有哪些执行标准、规范？

标准号	标准名称	发布机构
ISO 5840-3:2021	心血管植入物. 心脏瓣膜假体. 第3部分: 由经导管技术植入的心脏瓣膜假体	国际标准化组织
ANSI/AAMI/ISO 5840-3:2022	心血管植入物 心脏瓣膜假体 第3部分：经导管技术植入的心脏瓣膜替代物	美国国家标准学会
SS-EN ISO 5840-3:2021	心血管植入物 心脏瓣膜假体 第3部分：经导管技术植入的心脏瓣膜替代物（ISO 5840-3:2021）	瑞典标准研究所

未分类

以下标准未给出明确分类。共计6 个，更多>>

标准号	标准名称	发布机构
GSO ISO 5840-3:2024	心血管植入物 心脏瓣膜假体 第3部分：经导管技术植入的心脏瓣膜替代物	海湾阿拉伯国家合作委员会标准组织
BH GSO ISO 5840-3:2024	心脏和血管移植 - 人工瓣膜的肢体 - 第三部分：经导管植入的人工瓣膜替代品	巴林国家计量局
DIN EN ISO 5840-3:2025-10	心血管植入物 心脏瓣膜假体 第3部分：经导管技术植入的心脏瓣膜替代物（ISO 5840-3:2021 + Amd 1:2025） 德文版 EN ISO 5840-3:2021 + A1:2025	德国标准化学会
BS EN ISO 5840-3:2021+A1:2025	心血管植入物 心脏瓣膜假体 通过经导管技术植入的心脏瓣膜替代物	英国标准学会
UNI EN ISO 5840-3:2025	心血管装置 心脏瓣膜假体 第3部分：经导管技术移植的心脏替代瓣膜	意大利统一标准化组织
ISO 5840-3:2021/Amd 1:2025	心血管植入物 心脏瓣膜假体 第3部分：经导管技术植入的心脏瓣膜替代物 修订 1	国际标准化组织

美利体育登录入口官网:标准本体“经导管心脏瓣膜替代物”有关的标准，按发布机构统计：

机构代码	机构名称	“经导管心脏瓣膜替代物”标准数量	类型
IX-ISO	国际标准化组织	2	规范、其它
US-ANSI	美国国家标准学会	1	规范
SE-SIS	瑞典标准研究所	1	规范
IX-GSO	海湾阿拉伯国家合作委员会标准组织	1	其它
BH-BH	巴林国家计量局	1	其它
DE-DIN	德国标准化学会	1	其它
GB-BSI	英国标准学会	1	其它
IT-UNI	意大利统一标准化组织	1	其它