物质诱导免疫系统超敏反应的能力,由T细胞介导的迟发型反应。涉及过敏原与朗格汉斯细胞作用,导致接触性皮炎等IV型过敏反应。
| 标准号 & 类别 | 标准名称 | 发布 |
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| API TR 403-1995 试验 |
豚鼠叔戊基甲基醚(TAME)的闭合斑块重复损伤皮肤致敏研究(Buehler 方法) Closed-Patch Repeated Insult Dermal Sensitization Study of Tertiary Amyl Methyl Ether (TAME) in Guinea Pigs (Buehler Method)
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1995-02-01 美国石油学会 |
| ASTM E1302-00(2007) Guide |
Standard Guide for Acute Animal Toxicity Testing of Water-Miscible Metalworking Fluids
急性毒性测试 |
2000 美国材料与试验协会 |
| BH GSO ISO 10993-10:2024 |
Biological evaluation of medical devices — Part 10: Tests for skin sensitization
过敏原 |
2024 海湾阿拉伯国家合作委员会标准组织 |
| BH GSO ISO/TS 11796:2024 |
医疗器械生物学评价 实验室间研究要求证明经验证的体外方法可用于评估医疗器械的皮肤致敏性 Biological evaluation of medical devices — Requirements for interlaboratory studies to demonstrate the applicability of validated in vitro methods to assess the skin sensitization of medical devices
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2024 海湾阿拉伯国家合作委员会标准组织 |
| BS EN ISO 10993-10:2023 试验 |
Biological evaluation of medical devices. Tests for skin sensitization
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2023-02-28 英国标准学会 |
| DANSK DS/ISO 10993-10:2023 |
Biological evaluation of medical devices – Part 10: Tests for skin sensitization
过敏原 |
2023-02-14 丹麦标准化协会 |
| DANSK DS/ISO/TS 11796:2023 |
医疗器械的生物学评价 实验室间研究的要求 以证明经验证的体外方法对评估医疗器械皮肤致敏性的适用性 Biological evaluation of medical devices – Requirements for interlaboratory studies to demonstrate the applicability of validated in vitro methods to assess the skin sensitization of medical devices
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2023-08-01 丹麦标准化协会 |
| DIN EN ISO 10993-10 E:2008-08 试验 |
医用美利体育官网首页网址的生物学评定 第10部分:刺激和迟发型超敏反应的试验(草案) Biological evaluation of medical devices Part 10: Tests for irritation and delayed-type hypersensitivity reactions (draft)
刺激 |
2008-08 德国标准化学会 |
| DIN EN ISO 10993-10:2023-04 试验标准 |
Biological evaluation of medical devices - Part 10: Tests for skin sensitization (ISO 10993-10:2021); German version EN ISO 10993-10:2023
过敏原 |
2023-04 德国标准化学会 |
| GOST 34556-2019 试验 |
测试对人体有害的化学品的方法 区域淋巴结反应研究法评价皮肤致敏性试验 Methods of testing the chemical of human hazard. Tests for the evaluation of skin sensitization by the method of studying the reaction of regional lymph nodes
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2019-07-30 俄罗斯标准局 |
| GSO ISO 10993-10:2024 |
医用美利体育官网首页网址的生物评估 - 第10部分:皮肤敏感性测试 Biological evaluation of medical devices — Part 10: Tests for skin sensitization
过敏原 |
2024 海湾阿拉伯国家合作委员会标准组织 |
| GSO ISO/TS 11796:2024 |
生物评估医疗器械 实验室间比较研究要求 证明在实验室中已被证实有效的方法可用于评估医疗器械对皮肤的敏感性... Biological evaluation of medical devices — Requirements for interlaboratory studies to demonstrate the applicability of validated in vitro methods to assess the skin sensitization of medical devices
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2024 海湾阿拉伯国家合作委员会标准组织 |
| ISO 10993-10:2010 试验 |
Biological evaluation of medical devices - Part 10: Tests for irritation and skin sensitization
刺激 |
2010-08-01 国际标准化组织 |
| ISO 10993-10:2021 生物学评价和测试规范 |
Biological evaluation of medical devices — Part 10: Tests for skin sensitization
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2021-11-16 国际标准化组织 |
| LST EN ISO 10993-10:2023 |
医疗器械的生物评价 第10部分:皮肤刺激试验 (ISO 10993-10:2021) Biological evaluation of medical devices - Part 10: Tests for skin sensitization (ISO 10993-10:2021)
过敏原 |
2023-04-28 立陶宛标准局 |
| NF EN ISO 10993-10:2023 |
Biological evaluation of medical devices - Part 10: skin sensitization testing
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2023-02-08 法国标准化协会 |
| NF S99-501-10*NF EN ISO 10993-10:2023 |
Biological evaluation of medical devices - Part 10 : tests for skin sensitization
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2023-02-08 法国标准化协会 |
| PD ISO/TS 11796:2023 试验标准 |
医疗器械的生物学评价 实验室间研究的要求,以证明经过验证的体外方法评估医疗器械皮肤致敏性的适用性 Biological evaluation of medical devices. Requirements for interlaboratory studies to demonstrate the applicability of validated in vitro methods to assess the skin sensitization of medical devices
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2023-08-02 英国标准学会 |
| SS-EN ISO 10993-10:2010 试验标准 |
医用美利体育官网首页网址的生物学评价 第10部分:刺激和皮肤敏化试验(ISO 10993-10:2010) Biological evaluation of medical devices - Part 10: Tests for irritation and skin sensitization (ISO 10993-10:2010)
刺激 |
2010 瑞典标准研究所 |
| T/SHRH 013-2018 试验 |
Cosmetic Ingredients Skin Sensitisation Test- Direct Peptide Reactivity Assay (DPRA)
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2018-12-01 中国团体标准 |
| TRGS 540:2000-02 规范 |
Technical Rules for Hazardous Substances - Allergenic Substances
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2000-02-01 德国联邦职业安全与健康研究所 |
| UNE-EN ISO 10993-10:2023 |
医疗器械生物学评价 第 10 部分:皮肤致敏试验 (ISO 10993-10:2021) Biological evaluation of medical devices - Part 10: Tests for skin sensitization (ISO 10993-10:2021)
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2023-10-18 西班牙标准化协会 |
| UNI EN ISO 10993-10:2023 |
Biological evaluation of medical devices - Part 10: Tests for skin sensitization
过敏原 |
2023-04-21 意大利统一标准化组织 |
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