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美利体育登录入口官网:皮肤致敏

物质诱导免疫系统超敏反应的能力,由T细胞介导的迟发型反应。涉及过敏原与朗格汉斯细胞作用,导致接触性皮炎等IV型过敏反应。


皮肤致敏有关的标准

标准号 & 类别标准名称发布
API TR 403-1995
试验

豚鼠叔戊基甲基醚(TAME)的闭合斑块重复损伤皮肤致敏研究(Buehler 方法)

Closed-Patch Repeated Insult Dermal Sensitization Study of Tertiary Amyl Methyl Ether (TAME) in Guinea Pigs (Buehler Method)

1995-02-01
美国石油学会
ASTM E1302-00(2007)
Guide

在水可溶混合的金属加工液条件下对动物剧毒性测试的标准指南

Standard Guide for Acute Animal Toxicity Testing of Water-Miscible Metalworking Fluids


急性毒性测试 

2000
美国材料与试验协会
BH GSO ISO 10993-10:2024

医疗器械的生物评价 第10部分:皮肤敏感性测试

Biological evaluation of medical devices — Part 10: Tests for skin sensitization


过敏原 

2024
海湾阿拉伯国家合作委员会标准组织
BH GSO ISO/TS 11796:2024

医疗器械生物学评价 实验室间研究要求证明经验证的体外方法可用于评估医疗器械的皮肤致敏性

Biological evaluation of medical devices — Requirements for interlaboratory studies to demonstrate the applicability of validated in vitro methods to assess the skin sensitization of medical devices

2024
海湾阿拉伯国家合作委员会标准组织
BS EN ISO 10993-10:2023
试验

医疗器械的生物学评价 皮肤过敏测试

Biological evaluation of medical devices. Tests for skin sensitization

2023-02-28
英国标准学会
DANSK DS/ISO 10993-10:2023

医疗器械生物学评价 第10部分:皮肤致敏试验

Biological evaluation of medical devices – Part 10: Tests for skin sensitization


过敏原 

2023-02-14
丹麦标准化协会
DANSK DS/ISO/TS 11796:2023

医疗器械的生物学评价 实验室间研究的要求 以证明经验证的体外方法对评估医疗器械皮肤致敏性的适用性

Biological evaluation of medical devices – Requirements for interlaboratory studies to demonstrate the applicability of validated in vitro methods to assess the skin sensitization of medical devices

2023-08-01
丹麦标准化协会
DIN EN ISO 10993-10 E:2008-08
试验

医用美利体育官网首页网址的生物学评定 第10部分:刺激和迟发型超敏反应的试验(草案)

Biological evaluation of medical devices Part 10: Tests for irritation and delayed-type hypersensitivity reactions (draft)


刺激 

2008-08
德国标准化学会
DIN EN ISO 10993-10:2023-04
试验标准

医疗器械生物学评价-第10部分:皮肤致敏试验

Biological evaluation of medical devices - Part 10: Tests for skin sensitization (ISO 10993-10:2021); German version EN ISO 10993-10:2023


过敏原 

2023-04
德国标准化学会
GOST 34556-2019
试验

测试对人体有害的化学品的方法 区域淋巴结反应研究法评价皮肤致敏性试验

Methods of testing the chemical of human hazard. Tests for the evaluation of skin sensitization by the method of studying the reaction of regional lymph nodes

2019-07-30
俄罗斯标准局
GSO ISO 10993-10:2024

医用美利体育官网首页网址的生物评估 - 第10部分:皮肤敏感性测试

Biological evaluation of medical devices — Part 10: Tests for skin sensitization


过敏原 

2024
海湾阿拉伯国家合作委员会标准组织
GSO ISO/TS 11796:2024

生物评估医疗器械 实验室间比较研究要求 证明在实验室中已被证实有效的方法可用于评估医疗器械对皮肤的敏感性...

Biological evaluation of medical devices — Requirements for interlaboratory studies to demonstrate the applicability of validated in vitro methods to assess the skin sensitization of medical devices

2024
海湾阿拉伯国家合作委员会标准组织
ISO 10993-10:2010
试验

医疗器械的生物评定.第10部分:刺激与持续型过敏症试验

Biological evaluation of medical devices - Part 10: Tests for irritation and skin sensitization


刺激 

2010-08-01
国际标准化组织
ISO 10993-10:2021
生物学评价和测试规范

医疗器械的生物学评价.第10部分:皮肤致敏试验

Biological evaluation of medical devices — Part 10: Tests for skin sensitization

2021-11-16
国际标准化组织
LST EN ISO 10993-10:2023

医疗器械的生物评价 第10部分:皮肤刺激试验 (ISO 10993-10:2021)

Biological evaluation of medical devices - Part 10: Tests for skin sensitization (ISO 10993-10:2021)


过敏原 

2023-04-28
立陶宛标准局
NF EN ISO 10993-10:2023

医疗器械生物学评价第10部分:皮肤致敏试验

Biological evaluation of medical devices - Part 10: skin sensitization testing

2023-02-08
法国标准化协会
NF S99-501-10*NF EN ISO 10993-10:2023

医疗器械生物学评价 第10部分:皮肤致敏试验

Biological evaluation of medical devices - Part 10 : tests for skin sensitization

2023-02-08
法国标准化协会
PD ISO/TS 11796:2023
试验标准

医疗器械的生物学评价 实验室间研究的要求,以证明经过验证的体外方法评估医疗器械皮肤致敏性的适用性

Biological evaluation of medical devices. Requirements for interlaboratory studies to demonstrate the applicability of validated in vitro methods to assess the skin sensitization of medical devices

2023-08-02
英国标准学会
SS-EN ISO 10993-10:2010
试验标准

医用美利体育官网首页网址的生物学评价 第10部分:刺激和皮肤敏化试验(ISO 10993-10:2010)

Biological evaluation of medical devices - Part 10: Tests for irritation and skin sensitization (ISO 10993-10:2010)


刺激 

2010
瑞典标准研究所
T/SHRH 013-2018
试验

化妆品原料 皮肤致敏试验-直接多肽结合试验(DPRA)

Cosmetic Ingredients Skin Sensitisation Test- Direct Peptide Reactivity Assay (DPRA)

2018-12-01
中国团体标准
TRGS 540:2000-02
规范

有害物质技术规则:感化性物质

Technical Rules for Hazardous Substances - Allergenic Substances

2000-02-01
德国联邦职业安全与健康研究所
UNE-EN ISO 10993-10:2023

医疗器械生物学评价 第 10 部分:皮肤致敏试验 (ISO 10993-10:2021)

Biological evaluation of medical devices - Part 10: Tests for skin sensitization (ISO 10993-10:2021)

2023-10-18
西班牙标准化协会
UNI EN ISO 10993-10:2023

医疗器械生物学评价 第10部分:皮肤致敏试验

Biological evaluation of medical devices - Part 10: Tests for skin sensitization


过敏原 

2023-04-21
意大利统一标准化组织

 




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