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美利体育登录入口官网:输液器的标准规范有哪些？

发布时间：2026-05-24

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输液器：符合GB 8368标准的一次性医疗器械，由PVC导管、滴壶和静脉针组成，输液精度±5%，典型流量有20滴/mL（普通型）和60滴/mL（微量型）。

 

输液器相关标准共16份，包含现行有效、已替代、已作废等。

在国际标准分类中，输液器涉及到的分类有：输血、输液和注射美利体育官网首页网址等。

输液器涉及到的各类执行标准、规范如下(标准的数量，基本排除已被替代的标准，下同)：

规范标准	试验标准	未分类
11	2	2

以下国家标准机构或者组织发布了输液器相关的标准规范，统计数据如下：

行业标准-医药	国际标准化组织	瑞典标准研究所	国家市场监督管理总局	日本工业标准调查会	德国标准化学会	其它
5	3	2	1	1	1	2

美利体育登录入口官网:按标准类别列表如下：

规范标准

输液器都有哪些执行标准、规范？共计11 个，查看全部>>

标准号	标准名称	发布机构
GB 8368-2018	一次性使用输液器 重力输液式	国家市场监督管理总局
YY 0585.4-2024	压力输液美利体育官网首页网址用一次性使用液路及其附件 第4部分：防回流阀	行业标准-医药
JIS T 3212-5:2019	无菌输血器 第5部分：与压力输液器配套使用的一次性无菌输血器	日本工业标准调查会
SS-EN ISO 8536-4:2020	医用输液美利体育官网首页网址 第4部分：一次性重力喂药管路（ISO 8536-4:2019）	瑞典标准研究所
YY/T 0286.4-2020	专用输液器 第4部分:一次性使用压力输液美利体育官网首页网址用输液器	行业标准-医药
YY 0286.3-2017	专用输液器 第3部分：一次性使用避光输液器	行业标准-医药

试验标准

试验中涉及到输液器的执行标准有哪些？

标准号	标准名称	发布机构
ISO 8536-4:2019	医疗输液美利体育官网首页网址 - 第4部分:单次使用输液器 重力饲料	国际标准化组织
YY/T 0286.6-2020	专用输液器 第6部分：一次性使用刻度流量调节式输液器	行业标准-医药

未分类

以下标准未给出明确分类。

标准号	标准名称	发布机构
DIN EN ISO 8536-4:2020-05	医用输液美利体育官网首页网址第4部分：一次性使用、重力输液输液器	德国标准化学会
ISO 8536-5:2004	医用输液器具.第5部分:一次性使用重力输液的滴定管式输液器	国际标准化组织

美利体育登录入口官网:标准本体“输液器”有关的标准，按发布机构统计：

机构代码	机构名称	“输液器”标准数量	类型
CN-GB	国家市场监督管理总局	1	规范
CN-YY	行业标准-医药	5	规范、试验
IX-ISO	国际标准化组织	3	试验、规范、其它
JP-JISC	日本工业标准调查会	1	规范
SE-SIS	瑞典标准研究所	2	规范
DE-DIN	德国标准化学会	1	其它
ES-UNE	西班牙标准化协会	1	规范
GB-BSI	英国标准学会	1	规范