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美利体育登录入口官网:血糖仪的标准规范有哪些？

发布时间：2026-09-20

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血糖仪：测量人体血液中葡萄糖浓度的电子医疗美利体育官网首页网址，通过试纸电化学反应原理工作。糖尿病患者日常监测的重要工具，分为指尖采血型和连续监测型。

 

血糖仪相关标准共22份，包含现行有效、已替代、已作废等。

在国际标准分类中，血糖仪涉及到的分类有：信息技术在医药卫生技术中的应用等。

血糖仪涉及到的各类执行标准、规范如下(标准的数量，基本排除已被替代的标准，下同)：

规范标准	未分类
10	6

以下国家标准机构或者组织发布了血糖仪相关的标准规范，统计数据如下：

中国团体标准	美国电气电子工程师学会	德国标准化学会	瑞典标准研究所	国家市场监督管理总局	加拿大标准协会	其它
2	2	2	2	1	1	6

美利体育登录入口官网:按标准类别列表如下：

未分类

以下标准未给出明确分类。共计6 个，更多>>

标准号	标准名称	发布机构
GB/T 19634-2021	体外诊断检验系统 自测用血糖监测系统通用技术条件	国家市场监督管理总局
SS-EN ISO 11073-10417:2017	健康信息技术 个人健康美利体育官网首页网址通信 第10417部分：美利体育官网首页网址专业化 血糖仪（ISO/IEEE 11073-10417:2017）	瑞典标准研究所
ITU-T H.845.2-2017	符合 ITU-T H.810 个人健康系统：个人健康美利体育官网首页网址接口第 5B 部分：血糖仪（第 16 研究组）	国际电信联盟
CLSI POCT17-2016	用于危重患者的血糖计使用	临床与实验室标准协会
LST EN ISO 11073-10417:2017	健康信息技术 个人医疗美利体育官网首页网址的连接 第10417部分：美利体育官网首页网址专业化 血糖仪 (ISO/IEEE 11073-10417:2017)	立陶宛标准局
DIN EN ISO 15197:2015-12	体外诊断测试系统 用于糖尿病管理自我测试的血糖监测系统的要求	德国标准化学会

规范标准

血糖仪都有哪些执行标准、规范？共计10 个，查看全部>>

标准号	标准名称	发布机构
T/QGCML 264-2022	智能数字化血糖监测系统通用技术要求	中国团体标准
CSA ISO 15197-2015(R2020)	体外诊断测试系统 糖尿病自我管理时血糖监测系统的性能要求	加拿大标准协会
IEEE 11073-10417-2023	IEEE 健康信息学标准 美利体育官网首页网址互操作性第 10417 部分：个人健康美利体育官网首页网址通信 美利体育官网首页网址专业化 血糖仪	美国电气电子工程师学会
DIN EN ISO 11073-10417:2018-03	健康信息学 个人健康美利体育官网首页网址通信 第10417部分：美利体育官网首页网址专业化 血糖仪	德国标准化学会
T/CHIA 14.6-2018	医疗健康物联网 感知美利体育官网首页网址通讯数据命名表 第6部分：血糖仪	中国团体标准
IEEE Std 11073-10417-2015	IEEE 健康信息学 个人健康美利体育官网首页网址通信第 10417 部分：美利体育官网首页网址专业化 血糖仪 Redline	美国电气电子工程师学会

美利体育登录入口官网:标准本体“血糖仪”有关的标准，按发布机构统计：

机构代码	机构名称	“血糖仪”标准数量	类型
CN-GB	国家市场监督管理总局	1	其它
CN-TUANTI	中国团体标准	2	规范
CA-CSA	加拿大标准协会	1	规范
US-IEEE	美国电气电子工程师学会	2	规范
DE-DIN	德国标准化学会	2	规范、其它
ES-UNE	西班牙标准化协会	1	规范
GB-BSI	英国标准学会	1	规范
IX-ISO	国际标准化组织	1	规范
SE-SIS	瑞典标准研究所	2	规范、其它
IX-ITU	国际电信联盟	1	其它
IX-CLSI	临床与实验室标准协会	1	其它
LT-LST	立陶宛标准局	1	其它