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美利体育登录入口官网:手术衣的标准规范有哪些？

发布时间：2026-05-23

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手术衣：外科手术团队成员穿着的防护服装，用于防止传染性病原体传播。采用特殊材质制作，兼具防护性能和操作便利性，是手术室感染控制的重要装备。

 

手术衣相关标准共20份，包含现行有效、已替代、已作废等。

在国际标准分类中，手术衣涉及到的分类有：医院美利体育官网首页网址、防护服装等。

手术衣涉及到的各类执行标准、规范如下(标准的数量，基本排除已被替代的标准，下同)：

未分类	试验标准	规范标准
9	6	4

以下国家标准机构或者组织发布了手术衣相关的标准规范，统计数据如下：

行业标准-医药	瑞典标准研究所	英国标准学会	德国标准化学会	俄罗斯标准局	国家市场监督管理总局	其它
3	3	2	2	2	1	5

美利体育登录入口官网:按标准类别列表如下：

规范标准

手术衣都有哪些执行标准、规范？

标准号	标准名称	发布机构
GB/T 38014-2019	纺织品 手术防护用非织造布	国家市场监督管理总局
BS EN 13795-1:2025	手术服和手术单 要求和试验方法 手术单和手术衣	英国标准学会
YY/T 0506.8-2019	病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服 第8部分：产品专用要求	行业标准-医药
DB65/T 3892-2016	医疗机构可重复使用织物类手术单、 手术衣 、洁净服 、灭菌包材料	新疆维吾尔自治区标准

试验标准

试验中涉及到手术衣的执行标准有哪些？共计6 个，查看全部>>

标准号	标准名称	发布机构
YY/T 0506.1-2023	医用手术单、手术衣和洁净服 第1部分：通用要求	行业标准-医药
UNE-EN 13795-1:2020	手术服和手术巾 要求和测试方法 第1部分：手术巾和手术服	西班牙标准化协会
BS EN 13795-1:2025	手术服和手术单 要求和试验方法 手术单和手术衣	英国标准学会
YY/T 0506.4-2016	病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服 第4部分:干态落絮试验方法	行业标准-医药
SS-EN 13795:2011+A1:2013	手术单、手术服和洁净服 用作患者、临床工作人员和美利体育官网首页网址的医疗器械 制造商、加工商和产品的一般要求、测试方法、性能要求和性能水平	瑞典标准研究所
ISO 22610:2018	医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服.测定防潮湿细菌渗透的试验方法	国际标准化组织

未分类

以下标准未给出明确分类。共计9 个，更多>>

标准号	标准名称	发布机构
ASTM F2407/F2407M-23a	医疗机构用手术服的标准规范	美国材料与试验协会
DIN EN 13795-1:2025-03	手术服和手术单 要求和试验方法 第1部分：手术单和手术袍	德国标准化学会
DIN EN 13795:2013-10	外科手术巾、手术衣和洁净空气服 作为用于患者、临床工作人员和美利体育官网首页网址的医疗器械 对制造商、加工商和产品的一般要求、测试方法、性能要求和性能等级	德国标准化学会
SS-EN ISO 22610:2006	手术垫单、手术衣和洁净空气服 作为医疗器械使用 用于患者、临床人员及美利体育官网首页网址 确定潮湿细菌渗透阻力的试验方法（ISO 22610:2006）	瑞典标准研究所
SIS/TS 137:2023	医疗用纺织品 SS-EN 13795 关于可重复使用手术服、手术单和洁净服的指导	瑞典标准研究所
KS K ISO 22610:2021	患者、临床工作人员和美利体育官网首页网址用医疗器械用手术用窗帘、手术服和清洁空气服.测定耐湿细菌渗透性的试验方法	韩国科技标准局

美利体育登录入口官网:标准本体“手术衣”有关的标准，按发布机构统计：

机构代码	机构名称	“手术衣”标准数量	类型
CN-GB	国家市场监督管理总局	1	规范
CN-YY	行业标准-医药	3	试验、规范
US-ASTM	美国材料与试验协会	1	其它
ES-UNE	西班牙标准化协会	1	试验
GB-BSI	英国标准学会	2	规范、试验、其它
DE-DIN	德国标准化学会	2	其它
CN-DB65	新疆维吾尔自治区标准	1	规范
SE-SIS	瑞典标准研究所	3	试验、其它
IX-ISO	国际标准化组织	1	试验
KR-KATS	韩国科技标准局	1	其它
RU-GOST	俄罗斯标准局	2	其它