发布时间:2026-05-22
聚乳酸:生物可降解热塑性聚合物,来源于乳酸单体的聚合,含不少于50%乳酸单元,用于制造植入式医疗器械。
聚乳酸相关标准共17份,包含现行有效、已替代、已作废等。
在国际标准分类中,聚乳酸涉及到的分类有:纺织纤维综合、人造纤维等。
聚乳酸涉及到的各类执行标准、规范如下(标准的数量,基本排除已被替代的标准,下同):
| 规范标准 | 试验标准 | 未分类 | 术语标准 |
|---|---|---|---|
| 8 | 6 | 3 | 1 |
以下国家标准机构或者组织发布了聚乳酸相关的标准规范,统计数据如下:
| 国家市场监督管理总局 | 美国材料与试验协会 | 中国团体标准 | 日本工业标准调查会 | 行业标准-轻工 | 英国标准学会 | 其它 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 3 | 3 | 2 | 1 | 1 | 1 | 6 |
聚乳酸定义在哪些术语标准中?
| 标准号 | 标准名称 | 发布机构 |
|---|---|---|
| GB/T 39514-2020 | 生物基材料术语、定义和标识 | 国家市场监督管理总局 |
聚乳酸都有哪些执行标准、规范?共计8 个,查看全部>>
| 标准号 | 标准名称 | 发布机构 |
|---|---|---|
| GB/T 37836-2019 | 聚乳酸/聚丁二酸丁二酯复合材料空气过滤板 | 国家市场监督管理总局 |
| T/SGX 013-2022 | 聚对苯二甲酸-己二酸丁二酯/聚乳酸薄膜专用料 | 中国团体标准 |
| ASTM F1925-24 | 用于外科植入物的半结晶聚(丙交酯)聚合物和共聚物树脂的标准规范 | 美国材料与试验协会 |
| ASTM F2579-24 | 无定形聚(丙交酯)和聚(丙交酯 - 共 - 乙交酯)树脂的手术植入物的标准规范 | 美国材料与试验协会 |
| JIS K 6821:2020 | 用于 3D 打印机的 PLA 长丝 | 日本工业标准调查会 |
| QB/T 8046-2024 | 聚乳酸吹塑薄膜 | 行业标准-轻工 |
试验中涉及到聚乳酸的执行标准有哪些?共计6 个,查看全部>>
| 标准号 | 标准名称 | 发布机构 |
|---|---|---|
| GB/T 37857-2019 | 聚乳酸热成型一次性验尿杯 | 国家市场监督管理总局 |
| ASTM F1925-24 | 用于外科植入物的半结晶聚(丙交酯)聚合物和共聚物树脂的标准规范 | 美国材料与试验协会 |
| ASTM F2902-24 | 可吸收聚合物植入物评估标准指南 | 美国材料与试验协会 |
| BS ISO 13781:2017 | 外科植入物 聚丙交酯上的均聚物、共聚物和共混物 体外降解试验 | 英国标准学会 |
| DB22/T 2105-2018 | 聚乳酸制品中聚乳酸含量测定 离子色谱法 | 吉林省地方标准 |
| ISO 1833-10:2019 | 纺织品.定量化学分析.第10部分:三醋酸酯或聚乳酸与某些其他纤维的混合物(二氯甲烷法) | 国际标准化组织 |
以下标准未给出明确分类。
| 标准号 | 标准名称 | 发布机构 |
|---|---|---|
| SS-EN ISO 1833-10:2019 | 纺织品 定量化学分析 第10部分:醋酸纤维或聚乳酸与某些其他纤维的混合物(使用二氯甲烷的方法)(ISO 1833-10:2019) | 瑞典标准研究所 |
| MS ISO 1833-10:2011 | 纺织品 定量化学分析 第10部分:三乙酸酯或聚乳酸与某些其他纤维的混合物(使用二氯甲烷的方法)(第一次修订)(ISO 1833-10:2006 IDT) | 马来西亚标准 |
| SN/T 3047-2011 | 出口食品接触材料.高分子材料.总乳酸迁移量的测定方法.高效液相色谱法 | 行业标准-出入境检验检疫 |
| 机构代码 | 机构名称 | “聚乳酸”标准数量 | 类型 |
|---|---|---|---|
| CN-GB | 国家市场监督管理总局 | 3 | 术语、规范、试验 |
| CN-TUANTI | 中国团体标准 | 2 | 规范 |
| US-ASTM | 美国材料与试验协会 | 3 | 规范、试验 |
| JP-JISC | 日本工业标准调查会 | 1 | 规范 |
| CN-QB | 行业标准-轻工 | 1 | 规范 |
| GB-BSI | 英国标准学会 | 1 | 试验 |
| CN-DB22 | 吉林省地方标准 | 1 | 试验 |
| CN-FZ | 行业标准-纺织 | 1 | 规范 |
| SE-SIS | 瑞典标准研究所 | 1 | 其它 |
| MY-DSM | 马来西亚标准 | 1 | 其它 |
| CN-SN | 行业标准-出入境检验检疫 | 1 | 其它 |
| IX-ISO | 国际标准化组织 | 1 | 试验 |
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