本文件规定了用于安瓿化及储存汽油及相关烃类混合物的通用指南,此类混合物拟作为校准标准或参考材料使用。适用范围涵盖可能含有挥发性组分的材料、溶液或混合物。本文件不适用于高粘度液体、室温下呈固态的材料,或含有高比例溶解气体且无法在合理冷却温度及正常大气压下处理而不损失挥发性组分的材料。
本文件适用于自动安瓿填充与密封美利体育官网首页网址,亦适用于移液管及手动液体分配器等手动安瓿填充装置。文件中以国际单位制(SI)表示的数值应视为标准值,未包含其他测量单位。
本文件未旨在解决其使用过程中涉及的所有安全问题。使用者有责任在使用前建立适当的安全、健康及环境实践,并确认相关法规限制的适用性。本文件制定遵循国际标准化原则,旨在促进技术协调与贸易便利化。
| 术语 | 描述 |
|---|---|
| 接受参考值 accepted reference value (ARV) | 用作比较的商定参考值,其来源为:(1)基于科学原理的理论或既定值;(2)基于某些国家或国际组织(如美国国家标准与技术研究院(NIST))实验工作的指定值;或(3)在科学或工程组织的支持下基于协作实验工作的共识值。 |
| 安瓿 ampule | 用于储存液体材料的玻璃容器,具有长而窄的颈部,用于提供火焰密封的闭合。 |
| 顶空 headspace | 安瓿的未填充容量,允许由于填充材料的温度和压力变化而进行物理膨胀,同时保持包装的完整性。 |
| 均匀性 homogeneity | 包装材料特性在整个包装过程中的一致性,用于证明批次适合其预期目的。 |
| 参考材料 reference material (RM) | 一种材料或物质,其一个或多个属性足够明确,可以用于校准美利体育官网首页网址、评估方法或为类似材料赋值。 |
| 保质期 shelf life | 在特定储存条件下,参考材料将保持相同属性或真实值的期限,在既定的接受限制内。 |
| 稳定性测试 stability testing | 用于证明安瓿化参考材料化学稳定性的测试,以确定其保质期。 |
| 手动安瓿填充美利体育官网首页网址 如移液管和手动液体分配器 | 用于手动填充安瓿的美利体育官网首页网址。 |
| 自动安瓿填充和密封机器 | 用于自动填充和密封安瓿的美利体育官网首页网址。 |
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