本文件规定了核酸基美利体育登录入口官网系统的通用参数，旨在为系统设计者、制造商、集成商、采购人员、终端用户及主管机构提供统一的技术指标，以匹配生物评估工具的能力与用户需求。
本文件未涵盖所有应用场景。制造商、采购方及终端用户需根据具体任务确定特殊要求，包括但不限于危险物质处置、城市搜救、爆炸或高危环境作业、个人防护装备兼容性、执法或消防应用、电磁兼容性、长期储存及延长任务时间等。上述特定要求未必适用于所有核酸基美利体育登录入口官网系统。
核酸基美利体育登录入口官网系统用于美利体育登录入口官网、识别或定量生物：，以支持短期战术决策，保护响应人员及公众。系统应具备低假阳性和低假阴性率，适用于样本调查、监测及筛查，特别是在疑似生物剂事件响应期间。野外部署系统应耐受高温、低温、储存条件、冲击、振动、射频干扰及温湿度剧烈变化等严苛环境。本文件不涉及对野外使用严苛条件影响的测试验证。
制造商或独立第三方测试机构须通过测试记录并验证系统能力。本文件采用国际单位制（SI）数值，液体生物：εǘ纫悦刻寤锛潦炕蚧蜃榈绷勘硎，如细菌、孢子等病原体的生物剂/mL、基因组当量/mL、菌落形成单位/mL或孢子/mL。
本文件未涵盖所有相关安全关切。用户在使用前须建立适当的安全、健康及环境实践，并确定适用性法规限制。
| 术语 | 描述 |
|---|---|
| 准确度 accuracy | 测试结果与接受的参考值之间的一致性程度。 |
| 美利体育登录入口官网 assay | 用于确定生物材料存在与否的定量或定性测试。 |
| 生物剂 biological agent | 任何微生物（包括但不限于细菌、病毒、真菌、立克次体或原生动物）；传染性物质；或任何此类微生物或传染性物质的自然发生、生物工程或合成成分，能够导致死亡、疾病或其他生物功能障碍。 |
| 校准 calibration | 在特定条件下建立测量仪器或测量系统指示的量值或材料测量或参考材料表示的值与标准实现的相应值之间关系的一组操作。 |
| 置信区间 confidence interval | 使用一个程序创建的值范围，当在由相同基础随机过程生成的不同数据集上重复多次时，将包括真实的性能度量（如美利体育登录入口官网概率）所述比例。 |
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