本文件规定了用于间歇性测量和监测患者体温的电子仪器的技术要求。该仪器通过美利体育登录入口官网被测对象与传感器之间的热辐射强度，评估耳道热发射以推算人体内部温度，并包含非接触式皮肤温度测量的性能要求。
文件设定了实验室准确度限值，要求确定并披露临床准确度。同时，确立了不同环境条件下的性能与存储限值，以及标签标识和测试程序的要求。文件中采用的量值以国际单位制（SI）为准，括号内数值为非SI单位，为可选值。
本文件仅针对测试方法部分（第6章）提出安全警示。本标准不涵盖使用过程中的所有安全问题，用户有责任建立适当的安全与健康实践，并在使用前确定适用性。
| 术语 | 描述 |
|---|---|
| 精度 accuracy | 红外体温计给出接近真实温度读数的能力。 |
| 调整模式 adjusted mode | 红外体温计的一种输出，通过校正环境温度、受试者温度、发射率、身体部位（如口腔或直肠）等变化，给出测量和计算出的受试者或物体温度。 |
| 腋温 axillary temperature | 通过接触式温度计测量的任一腋窝（腋下）顶点的温度。 |
| 黑体温度 blackbody temperature | 通过嵌入或浸入的接触式温度计测量的黑体腔壁温度。 |
| 膀胱温度 bladder temperature | 通过接触式温度计测量的膀胱内部温度。 |
| 体温 body temperature | 从人体内部腔体（如肺动脉、远端食管、膀胱、耳道、口腔或直肠）测量的温度。 |
| 临床精度 clinical accuracy | 红外耳道体温计给出接近其声称代表的部位真实温度的读数能力。 |
| 临床偏差 clinical bias | 在指定的环境温度和湿度条件下，红外体温计输出与受试者体内部位温度之间的平均差值，并对选定的一组受试者进行平均。 |
| 临床重复性 clinical repeatability | 同一操作者在相对较短的时间内，使用同一红外体温计，从同一受试者的同一耳道进行的多次耳道温度读数变化的合并标准差。 |
| 综合部位偏移 combined site offset | 选定参考身体部位温度与耳道温度之间测量温度差值的计算值，并对代表性研究样本群体进行平均。 |
| 接触式温度计 contact thermometer | 一种通过热传导测量温度的仪器，通过确定温度计与测量物体之间热流可忽略不计时的温度来工作。 |
| 核心温度 core temperature | 受试者身体部位（如肺动脉、远端食管、膀胱或鼓膜）的温度，被认为是体内温度的指标，并通过接触式温度计获得。 |
| 模式 mode | 红外体温计的一种输出，使用公开的计算技术，相对于选定的参考（如黑体、口腔、直肠等）给出温度的表示。 |
| 显示温度范围 displayed temperature range | 红外体温计可以显示的摄氏或华氏温度范围。 |
| 红外体温计类型 IR thermometer type | 一种光电仪器，当置于受试者耳道内（耳道型）或从受试者体表（皮肤型）放置时，能够进行非接触式红外温度测量。 |
| 耳道温度 ear canal temperature | 根据制造商建议将探头置于受试者耳道内时，红外体温计视场范围内测量的未调整温度显示值。 |
| 视场 field of view | 受试者表面与传感器交换热辐射的区域。 |
| 红外 infrared (IR) | 指中红外和远红外光谱范围内的电磁辐射（波长约为 3 至 30 微米）。 |
| 红外体温计 infrared (IR) thermometer | 一种利用受试者与传感器之间的红外辐射交换来非接触测量受试者温度的光电仪器。 |
| 仪器偏移 instrumentational offset | 核心温度与耳道温度之间测量温度差值的计算值，源自代表性研究样本群体。 |
| 内部 internal | 指受试者身体内部或体腔，如肺动脉、膀胱、口腔、直肠等。 |
| 实验室误差 laboratory error | 在指定的环境温度和湿度以及黑体温度范围内，红外体温计测量的未调整温度与黑体温度之间的差值。 |
| 工作温度 operating temperature | 允许红外体温计在指定的实验室误差范围内运行的环境温度。 |
| 工作湿度 operating humidity | 允许红外体温计在指定的实验室误差范围内运行的环境空气相对湿度。 |
| 口腔温度 oral temperature | 通过接触式温度计测量的舌下后部温度。 |
| 生理部位偏移 physiological site offset | 源自代表性研究样本的两个身体部位之间测量温度差值的度数。 |
| 探头 probe | 红外体温计的一部分，用于在受试者与传感器之间引导净红外辐射，并设计用于放置在受试者附近或内部。 |
| 探头套 probe cover | 一次性或可重复使用的卫生屏障，包裹探头的其余部分，否则该部分会与受试者接触。 |
| 专业使用 professional use | 由获许可或认证的人员为医疗诊断目的收集信息而有意或暗示使用的仪器。 |
| 直肠温度 rectal temperature | 通过接触式温度计测量的肛管内温度。 |
| 分辨率 resolution | 红外体温计显示的摄氏或华氏最小温度增量。 |
| 刻度 scale | 摄氏或华氏温度显示的刻度。 |
| 传感器 sensor | 设计用于响应净红外辐射并将其转换为电信号的装置。 |
| 皮肤温度 skin temperature | 通过红外皮肤型体温计的视场测量的平坦皮肤表面的平均温度，并针对皮肤发射率进行了适当调整。 |
| 系统 system | 红外体温计与安装的探头套的组合。 |
| 受试者 subject | 接受温度测量的人类。 |
| 真实温度 true temperature | 归属于受试者或测量对象的特定部位的温度，并被接受具有特定的不确定性。 |
| 鼓膜温度 tympanic temperature | 通过接触式温度计测量的任一侧鼓膜的温度。 |
| 未调整模式 unadjusted mode | 红外体温计的一种输出，显示从受试者或物体测量和计算出的温度，未对操作温度、受试者温度、发射率等变化进行任何校正。 |
| 接触式温度计 水银玻璃或电子式 | 用于测量核心温度或作为参考测量的接触式温度测量仪器。 |
| 红外体温计 耳道型或皮肤型 | 用于间歇性测量和监测患者体温的电子仪器，通过美利体育登录入口官网热辐射强度工作。 |
| 黑体 腔体形状，发射率接近 1 | 用于实验室测试的参考红外辐射源，用于校准和验证红外体温计的精度。 |
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