本文件规定了热分析与流变学方法及其仪器性能验证的术语。其适用范围涵盖为质量计划所要求或进行的验证,以及结果可能用于法律目的的情形。
本文件所述术语聚焦于验证过程,可能与传统标准中的表述存在差异。对于其他 readily available sources 中已充分定义或普遍理解的术语,本文件不予收录。定义采用单句形式,补充信息置于讨论部分。
关于精密度、偏差、热分析、流变学及热物理性质的常用术语,可参考相关术语标准。有关方法验证的额外信息,可查阅药典及国家处方集。
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