本文件规定了丙烯酸类骨水泥材料在恒定振幅、单向拉压载荷下的均匀疲劳性能测试程序。该测试方法适用于基于丙烯酸树脂的骨科骨水泥,其材料规范参照相关标准。
本测试方法旨在通过标准且成熟的方法表征材料的疲劳行为,而非直接模拟临床使用场景。测试包含两种评估途径:一是在三个应力水平下进行测试,绘制应力 - 寿命(S-N)曲线以表征材料在应力范围内的疲劳特性;二是测定特定骨水泥的疲劳寿命,通常评估至500万次循环。
本文件不定义或建议骨水泥的特定性能水平,亦未涵盖所有影响临床表现的临床因素(如温度、湿度、混合工艺、手术技术等)。用户在使用时应结合被测材料及潜在应用评估其适用性。本方法主要用于比较不同丙烯酸骨水泥配方、产品、混合方法及环境条件下的疲劳行为差异。
| 术语 | 描述 |
|---|---|
| 平均疲劳寿命 mean fatigue life at N cycles | 在指定载荷水平下失效的平均循环次数。在本测试方法中,疲劳寿命将在500万次载荷循环时确定。 |
| 中位疲劳寿命 median fatigue life at a given stress level | 在指定应力水平下,50%的测试样品失效时的循环次数。 |
| 终止条件 runout | 预定的循环次数,达到后将停止对特定试样的测试。在本测试方法中,终止条件为500万次载荷循环。 |
| 试样失效 specimen failure | 试样完全断裂或损坏到载荷框架无法在要求的限制内施加预期应力的状态。 |
| 应力水平 stress level | 进行一系列重复测试时的应力值。在本测试方法中,应力水平报告为施加到试样的最大应力。 |
| 单轴载荷框架 | 能够施加循环正弦拉伸和压缩载荷的测试机器。 |
| 环境箱 温度控制精度±2°C | 设计用于将疲劳试样完全浸入溶液的箱体,具有保持恒温的装置。 |
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